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(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。 (二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。 (三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度,嚴(yán)格上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。 (四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。 (五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。 (六)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。 (七)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。 (八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。 (九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。 (十)完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
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職務(wù): 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長(zhǎng)
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在中華人民共和國(guó)境內(nèi),網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者、通過第三方平臺(tái)和自建網(wǎng)站提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)提供者(以下簡(jiǎn)稱入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者),利用互聯(lián)網(wǎng)提供餐飲服務(wù)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。
國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)包括的主要信息為:批準(zhǔn)文號(hào)、藥品本位碼、藥品本位碼備注、產(chǎn)品名稱、英文名稱、商品名、生產(chǎn)單位、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品類別、批準(zhǔn)日期、原批準(zhǔn)文號(hào)等?! ∵M(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫(kù)包括的主要信息為:注冊(cè)證號(hào)、原注冊(cè)證號(hào)、藥品本位碼、藥品本位碼備注、產(chǎn)品名稱(中文)、產(chǎn)品名稱(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、劑型(中文)、規(guī)格(中文)、注冊(cè)證號(hào)備注、包裝規(guī)格(中文。。。
選購(gòu)保健食品時(shí)要檢查其包裝上是否注明了生產(chǎn)企業(yè)名稱和生產(chǎn)許可證號(hào),如果想要查詢生產(chǎn)許可證號(hào),可以登錄企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站查詢。
5月2日,質(zhì)檢總局發(fā)布2017年第33號(hào)公告,注銷北京立馬水泥有限公司等生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(質(zhì)檢總局令第149號(hào))和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(質(zhì)檢總局令第156號(hào)),因生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)、生產(chǎn)企業(yè)不再?gòu)氖铝腥肽夸洰a(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)等情形,質(zhì)檢總局已注銷。。。
藥品事關(guān)每個(gè)人的生命安全。作為我國(guó)藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來,已歷經(jīng)多次修訂。然而,距離2001年的最后一次大修已過去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情
代辦網(wǎng)北京6月19日消息(記者車麗)據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》報(bào)道,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局今天(19日)發(fā)布,我國(guó)正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員,成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)
6月5日,上海楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司處罰80多萬元,因其使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械;5月17日,賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司因經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械,也被
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?,F(xiàn)通知如下:一、作為Ⅲ類
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào))要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《上海市浦東新
關(guān)于藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告(第181號(hào))2017年02月13日發(fā)布為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào),現(xiàn)將總局2009年以來的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告。其中,形成界定意見的有85件(見附件1)
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2016年第74號(hào))2016年04月29日YY0053—2016《血液透析及
為保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用,國(guó)家食品藥品
7月25日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》,向社會(huì)公開征求意見,時(shí)間為一個(gè)月。下面是小編整理的藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(2017年),歡迎大家閱讀!藥品注冊(cè)管理辦法(修訂
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行。 規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱命名對(duì)于準(zhǔn)確識(shí)別、正確使用醫(yī)療器
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》于2004年5月28日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。二○○四年七月八日互聯(lián)
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