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?遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責
一、負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章,組織起草相關地方性法規(guī)和省政府規(guī)章草案及政策規(guī)劃并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策。
二、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準和分類管理制度,頒布實施地方中藥炮制規(guī)范,配合有關部門實施國家基本藥物制度。
三、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。按權限負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊并監(jiān)督檢查,組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可、備案,負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。
四、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標準和技術規(guī)范。
五、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作,依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。
六、負責組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)及藥品批發(fā)、藥品銷售連鎖總部環(huán)節(jié)以及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案環(huán)節(jié)違法行為,監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。依職責組織指導查處其他環(huán)節(jié)的違法行為。
七、完成省委、省政府交辦的其他任務。
內(nèi)設機構
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工作時間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30
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辦公地址:沈陽市皇姑區(qū)崇山中路103號遼寧省政務服務中心大樓三層?;使脜^(qū)文化中心西側(cè),百鳥公園東側(cè)。
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工作時間:周一至周五08:30-12:00 13:00-16:30 周六周日休息
咨詢電話:(024)12345,政務服務中心電話: 024-83988866
辦公地址:遼寧省沈陽市皇姑區(qū)崇山中路109號
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工作時間:8:30-17:00 (周末和節(jié)假日除外)
負責轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)第三方交易平臺的日常監(jiān)管、整改復查以及專項檢查,承擔一般性投訴舉報的調(diào)查處理和一般案件的查辦工作。負責向所在地疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員,監(jiān)督檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,收集質(zhì)量安全風險和違法違規(guī)線索,報告情況并提出建議。承辦省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局綜合規(guī)劃財務處負責機關日常運轉(zhuǎn),承擔信息、安全、保密、信訪、外事、后勤管理、政務公開、新聞宣傳和輿情應對等工作,研究藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策,負責重要文稿起草工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃,推動監(jiān)督管理體系建設。負責機關預決算、財務、國有資產(chǎn)管理以及內(nèi)部審計工作。負責人:趙文雨 辦公電話:024-31607010
遼寧省藥品監(jiān)督管理局科技處負責人及聯(lián)系電話,處長張 明:024-31607082,副處長、三級調(diào)研員隋 越:31605487, 協(xié)助處長管理處內(nèi)工作。負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品科技創(chuàng)新工作,省局門戶網(wǎng)站和辦公自動化(OA)系統(tǒng)管理工作及支部黨建工作。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負責人及聯(lián)系電話,處長謝金奎:024-31602059,藥品稽查專員陳維超:31607052,負責醫(yī)療器械注冊審批工作、督查指導一類產(chǎn)品備案及處內(nèi)其他工作。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)督管理處聯(lián)系電話,處長王志遠:024-31607071,副處長、三級調(diào)研員王丹蕾:31607089, 協(xié)助處長完成處室工作;負責零售連鎖總部監(jiān)管、質(zhì)量抽檢、疫苗監(jiān)管、黨建、綜合工作,指導各市市場局醫(yī)療機構、零售企業(yè)監(jiān)管,協(xié)調(diào)省藥品檢驗檢測中心工作。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處負責人及聯(lián)系電話,處長閻宏亮:024-31607061,副處長、三級調(diào)研員葛 瑄:31607033
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處負責人及聯(lián)系電話,副處長王遠志:024- 31607042 主持藥品注冊管理處全面工作。藥品稽查專員、一級調(diào)研員任曉明:31607045
遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政審批處負責人及聯(lián)系電話,副處長何漢洲:024-83988727,副處長李儲君:83988729, 審批制度改革具體落實、風險預警及綜合協(xié)調(diào)。藥械廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格審批。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處負責人及聯(lián)系電話,處長陳鼎新:024-31607021,藥品稽查專員劉躍懷:31607022
遼寧省藥品監(jiān)督管理局綜合規(guī)劃財務處負責人及聯(lián)系電話,處長趙文雨:024-31607010,副處長王琳琪:31607093
遼寧省藥品監(jiān)督管理局進口未在中國注冊醫(yī)療器械相關負責人及電話,沈陽市市場監(jiān)督管理局 程 銳 副處長15940027983,大連市市場監(jiān)督管理局 周 煒 副處長13941191690
藥品事關每個人的生命安全。作為我國藥品管理領域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來,已歷經(jīng)多次修訂。然而,距離2001年的最后一次大修已過去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情
為保障藥品審評科學公正、提高藥品審評工作的透明度,健全審評質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術指導原則、技術標準以及參與藥品注冊審評決策中的重要作用,國家食品藥品
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