遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處負責(zé)人及聯(lián)系電話

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遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處

 

崗位名稱
(職務(wù))

姓名

崗位職責(zé)

聯(lián)系電話
024

副處長、

三級調(diào)研員

王遠志

    主持藥品注冊管理處全面工作。

31607042

藥品稽查專員、

一級調(diào)研員

任曉明

    負責(zé)藥物臨床及非臨床試驗管理。

31607045

 一級主任科員

王明東

    負責(zé)中藥注冊、中藥品種保護、中藥提取物備案、首次進口藥材審批;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及調(diào)劑使用、傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。   

31607903

三級主任科員

 

    負責(zé)化藥及生物制品注冊、藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口。  

31607046

藥品注冊管理處職責(zé):

1.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請的辦理工作;

2.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的辦理工作;

3.負責(zé)傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案;

4.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥品再注冊辦理工作;

5.省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)的藥品補充申請的辦理工作;

6.負責(zé)中藥提取物備案工作;

7.組織編寫頒布地方中藥炮制規(guī)范;

8.負責(zé)中藥保護品種初審;

9.負責(zé)藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口審批;

10.負責(zé)監(jiān)督實施國家藥品標準;

11.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥品注冊檢查、核查工作;

12.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗核查工作;

13.負責(zé)查處藥品注冊領(lǐng)域違法行為;

14.負責(zé)信用建設(shè)具體落實工作;

15.負責(zé)監(jiān)管檢查過程中風(fēng)險預(yù)警工作;

16.承擔(dān)省局交辦的其他工作。

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遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé) 一、負責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督。。。

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