鐵嶺市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦備案由鐵嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批辦理，具體聯(lián)系信息如下：

辦理地點(diǎn)：鐵嶺市凡河新區(qū)金沙江路36號(hào) 鐵嶺市公共行政服務(wù)中心1樓西側(cè)2號(hào)鐵嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口
工作時(shí)間：星期一至星期五，上午8：30-11：30，下午13：30-16：30（法定節(jié)假日除外）
咨詢方式：1、電話咨詢：024-72855073；2、現(xiàn)場(chǎng)咨詢：鐵嶺市凡河新區(qū)金沙江路36號(hào) 鐵嶺市公共行政服務(wù)中心1樓西側(cè)2號(hào)鐵嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口
監(jiān)督投訴渠道：024-88900000或12345
網(wǎng)辦地址：http://sxzspzx.tieling.gov.cn/tlzwdt/

申請(qǐng)條件：
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條　從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 　　（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； 　?。ǘ┚哂信c經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所； 　　（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房； 　?。ㄋ模┚哂信c經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； 　?。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 　　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于個(gè)體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2015〕533號(hào) ）中規(guī)定：新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部門(mén)登記的企業(yè)。原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)變更或到期延續(xù)時(shí)，可以按照2014年修訂的《個(gè)體工商戶條例》第二十九條規(guī)定申請(qǐng)轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案或申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不能再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。