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單位:奧咨達(dá)(廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司)
認(rèn)證:未認(rèn)證
擅長(zhǎng):首席海外醫(yī)療器械法規(guī)專(zhuān)家 ● 醫(yī)療器械法規(guī)高級(jí)顧問(wèn) ● 醫(yī)療器械體系高級(jí)顧問(wèn) ● 醫(yī)療器械注冊(cè)高級(jí)顧問(wèn) ● 20余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一般要求就是地址了,要求必須有辦公地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù),不同的種類(lèi)辦公地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)的面積要求也是不同的。再有一個(gè)比較重要的要求。。。
為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,食品藥品監(jiān)管總局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(征求意。。。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作,擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍,根據(jù)《醫(yī)療器械。。。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,總局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家對(duì)恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品的管理類(lèi)別。。。