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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書描述

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

類型

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書分為A、B、C三種：

特點

A證

為國家局審批，全國只有43張；
證書編號示例：國A20110001
服務方式：第三方交易服務平臺(即：為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務)
特點：交易服務平臺，只能做為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的平臺服務商，不得向個人提供藥品銷售服務。

B證

由地方局審批，全國范圍82張；
證書編號示例：豫B20070001
服務方式：與其他企業(yè)進行藥品交易（即：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易）
特點：屬于自有生產或經營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。

C證

由地方局審批，全國范圍270張；
證書編號示例：冀C20090001
服務方式：向個人消費者提供藥品；
特點：只能銷售自營非處方藥品。

許可依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號 第十九條）
（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）
（三）關于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》有關問題的補充通知（國食藥監(jiān)市[2006]82號 ）


申請流程


1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作（效率更快，系統(tǒng)更成熟），或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務的電子商務平臺（時間周期較長），俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點：
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作，如現(xiàn)場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。
說明：整個流程中，需要準備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進行設計開發(fā)，且現(xiàn)場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等，并且系統(tǒng)需要盡量進行IDC機房托管，購置相應的安全設備和軟件。
國家政務服務網(wǎng)入口
國家政務服務網(wǎng)入口
企業(yè)和群眾通過中國政府網(wǎng)（www.gov.cn）首頁設置的入口，進入全國一體化平臺。全國一體化平臺目前已聯(lián)通31個?。▍^(qū)、市）及新疆生產建設兵團、40余個國務院部門政務服務平臺， 中國政務服務平臺主要為企業(yè)和群眾提供統(tǒng)一身份證、統(tǒng)一服務事項、統(tǒng)一電子證照等“七個統(tǒng)一”服務。。。
國家網(wǎng)上便民服務入口
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統(tǒng)一身份認證：面向自然人和法人用戶提供登錄和權威實名認證服務，實現(xiàn)“一次登錄，全國漫游” 統(tǒng)一事項服務：為不同地區(qū)用戶無差別、均等化的政務服務 統(tǒng)一好差評：提供辦事服務實時在線評價，促進服務水平不斷提升 統(tǒng)一搜索服務：全國范圍快速查找。。。
取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批資質后藥品B2B網(wǎng)站需要什么資質？
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書中國政務服務網(wǎng) •2018年06月28日

新出臺的文件中就提到，雖然取消了A證的審批，但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強化“藥品生產企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管，并要求建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，加強藥品的監(jiān)察。這就意味著，雖然審批是取消了，但是監(jiān)察更加嚴格了。

在互聯(lián)網(wǎng)上經營藥品需要辦理什么手續(xù)和資質？
在互聯(lián)網(wǎng)上經營藥品需要辦理什么手續(xù)和資質？
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書中國政務服務網(wǎng) •2018年06月27日

開設網(wǎng)上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè)，須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》；其次要具有健全的網(wǎng)絡交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務功能；還要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師線上實時咨詢，同時要對上網(wǎng)藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。

中華人民共和國行政許可法（全文）
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書95商服網(wǎng) •2017年07月10日

中華人民共和國主席令 （第七號）《中華人民共和國行政許可法》已由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議于２００３年８月２７日通過，現(xiàn)予公布，自２００４

藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法（試行）
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書中國政務服務網(wǎng) •2017年06月17日

為保障藥品審評科學公正、提高藥品審評工作的透明度，健全審評質量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術指導原則、技術標準以及參與藥品注冊審評決策中的重要作用，國家食品藥品

藥品注冊管理辦法修訂稿（全文）
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書95商服網(wǎng) •2017年06月17日

 7月25日，CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》，向社會公開征求意見，時間為一個月。下面是小編整理的藥品注冊管理辦法修訂稿(2017年)，歡迎大家閱讀!藥品注冊管理辦法(修訂

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書中國政務服務網(wǎng) •2017年06月17日

　 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》），將于2016年4月1日起施行?！　∫?guī)范醫(yī)療器械通用名稱命名對于準確識別、正確使用醫(yī)療器

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