新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）

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為貫徹落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，引導(dǎo)全社會(huì)資源投向，發(fā)改委會(huì)同科技部、工信部、財(cái)政部等根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新變化，對(duì)《目錄》) 2013版作了修訂完善，形成了《目錄》2016版。


《目錄》2016版涉及5大領(lǐng)域8個(gè)產(chǎn)業(yè)，又進(jìn)一步細(xì)化到40個(gè)重點(diǎn)方向下 174個(gè)子方向，近4000項(xiàng)細(xì)分產(chǎn)品和服務(wù)。其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)，前者也即制藥產(chǎn)業(yè)，后者也即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。


賽柏藍(lán)器械注意到，與原有的《目錄》2013版相比，《目錄》2016版劃定的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)方向仍是4個(gè)，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器、植介入生物醫(yī)用材料。但是，每個(gè)重點(diǎn)方向下的重點(diǎn)產(chǎn)品名單有了不少變化，而且將與產(chǎn)品配套的重點(diǎn)服務(wù)也納入進(jìn)去了。


我們針對(duì)每個(gè)重點(diǎn)方向分別對(duì)比整理如下：


1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)


2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）


2、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)


2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）

2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）

2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐！（附與舊版對(duì)比）


3、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)


2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）

2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）


4、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)


2017年新版醫(yī)械重點(diǎn)產(chǎn)品目錄出爐?。ǜ脚c舊版對(duì)比）

醫(yī)療器械注冊(cè)證

醫(yī)療器械注冊(cè)證

醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類(lèi)，二類(lèi)。。。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、。。。

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標(biāo)簽： 醫(yī)療器械