【全國(guó)公司簡(jiǎn)易注銷(xiāo)公告登記入口】>>>
【全國(guó)企業(yè)年報(bào)網(wǎng)上申報(bào)公示入口】>>>
【全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督管理局信息查詢】>>>
【全國(guó)辦稅服務(wù)廳地址電話信息查詢】
儋州市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證變更流程說(shuō)明
95商服網(wǎng)
? ? 來(lái)源：儋州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 ? 關(guān)注：411
|
事項(xiàng)名稱 |
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證變更 |
事項(xiàng)類型 |
其他行政權(quán)力 |
|
基本編碼 |
461031016W02 |
實(shí)施編碼 |
11468873MB1919633D4461031016W02 |
|
實(shí)施主體名稱 |
儋州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
實(shí)施主體編碼 |
11468873MB1919633D |
|
辦理地點(diǎn) |
儋州市那大鎮(zhèn)迎賓大道茶山路怡心花園D18棟鋪面 市政務(wù)服務(wù)中心17號(hào)窗口 |
咨詢方式 |
23332790 |
|
辦理時(shí)間 |
周一至周五，上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30（周末及法定節(jié)假日除外）（無(wú)時(shí)令區(qū)分） |
監(jiān)督投訴方式 |
投訴電話：0898-12345 |
|
業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)編碼 |
11468873MB1919633D4461031016W0202 |
目錄來(lái)源 |
省級(jí)基本目錄 |
|
行使層級(jí) |
縣級(jí) |
實(shí)施主體性質(zhì) |
法定機(jī)關(guān) |
|
法定辦結(jié)時(shí)限 |
5個(gè)工作日 |
承諾辦結(jié)時(shí)限 |
1個(gè)工作日 |
|
法定辦結(jié)時(shí)限說(shuō)明 |
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 》第23條 |
承諾辦結(jié)時(shí)限說(shuō)明 |
無(wú) |
|
權(quán)力來(lái)源 |
法定本級(jí)行使 |
辦件類型 |
即辦件 |
|
辦理形式 |
窗口辦理;網(wǎng)上辦理;快遞申請(qǐng) |
是否網(wǎng)辦 |
是 |
|
網(wǎng)上辦理深度 |
互聯(lián)網(wǎng)咨詢 ; 互聯(lián)網(wǎng)收件 ; 互聯(lián)網(wǎng)受理 ; 互聯(lián)網(wǎng)辦理 ; 互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋 |
網(wǎng)辦地址 |
在線辦理 |
設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào) 2014年6月1日起實(shí)施） 第四章 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用 第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
受理?xiàng)l件
（一）申請(qǐng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。 （二）從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 1. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； 2. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所； 3. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房； 4. 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； 5. 具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 （三）企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
辦理材料
|
序號(hào) |
材料名稱 |
材料必要性 |
材料要求 |
來(lái)源渠道 |
|
1 |
登錄途徑 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
其他 |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
2 |
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證變更表 示例樣表 空白表格 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
3 |
營(yíng)業(yè)執(zhí)照 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
4 |
變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件和復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
5 |
變更法定代表人的，應(yīng)提交:（1）變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（2）法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件和復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
6 |
變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；（2）企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交上級(jí)法人企業(yè)的任免決定書(shū)及變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照； |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件和復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
7 |
變更經(jīng)營(yíng)方式的，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)方式變更情況說(shuō)明 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
8 |
變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、住所的，應(yīng)提交：（1）變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（2）變更后的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、住所的地理位置圖、平面圖（注明面積）；（3）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件和復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
9 |
變更庫(kù)房地址的，應(yīng)提交：（1）變更后的庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明文件；（2）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
10 |
《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
政府部門(mén)核發(fā) |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
11 |
授權(quán)委托書(shū)及被委托人身份證 |
非必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件和復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
其他 |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
|
12 |
申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
|
其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說(shuō)明 |
||||
注：
該材料已關(guān)聯(lián)電子證照，若共享不成功，則需要自行上傳提交。
辦理流程查看詳細(xì)流程圖
|
序號(hào) |
環(huán)節(jié)名稱 |
辦理人 |
職務(wù) |
聯(lián)系方式 |
環(huán)節(jié)辦理期限 |
環(huán)節(jié)說(shuō)明 |
|
1 |
受理 |
馮碧昌 劉家銘 彭秀冰 |
工作人員 辦事員 |
0898-23332790
|
0.25個(gè)工作日 |
查看說(shuō)明 |
|
2 |
審批 |
劉家銘 黃承琦 |
辦事員 主任 |
0898-23332790 0898-23333986 |
0.25個(gè)工作日 |
查看說(shuō)明 |
|
3 |
辦結(jié) |
馮碧昌 劉家銘 彭秀冰 |
工作人員{placeholder tag=span i=861} {placeholder tag=p i=233} {placeholder tag=span i=862}辦事員{placeholder tag=span i=863} |
{placeholder tag=td i=1041}
{placeholder tag=p i=234} {placeholder tag=span i=864} {placeholder tag=span i=865}
{placeholder tag=p i=235} {placeholder tag=span i=866}0898-23332790{placeholder tag=span i=867}
{placeholder tag=p i=236} {placeholder tag=span i=868} {placeholder tag=span i=869}
{placeholder tag=td i=1042}
{placeholder tag=p i=237} {placeholder tag=span i=870}0.5個(gè)工作日{placeholder tag=span i=871}
{placeholder tag=td i=1043}
{placeholder tag=p i=238} {placeholder tag=span i=872}查看說(shuō)明{placeholder tag=span i=873}
本文鏈接：http://smohamad.com/article/41245.html（轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留）
