- 機(jī)構(gòu)信息
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地區(qū)： 甘肅 分類(lèi)： 政府機(jī)構(gòu) > 市場(chǎng)監(jiān)管局 網(wǎng)址： 進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳 工作時(shí)間： 周一至周四 9:00 - 12:00?;?13:00 - 17:00 周五 9:00 - 12:00?;?下午不受理 電話(huà)： 0931-7617600 地址： 甘肅省蘭州市安寧區(qū)銀安路7號(hào)
- 詳細(xì)介紹
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局工作職責(zé)：
- （一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
- （二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
- （三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理工作。貫徹落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和管理工作。
- （四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和經(jīng)營(yíng)（藥品批發(fā)、零售連鎖總部〉質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)指導(dǎo)實(shí)施其他經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
- （五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管工作。
- （六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的違法行為。
- （七）負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品“放管服”改革政策，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
- （八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。組織開(kāi)展藥品安全宣傳、對(duì)外交流與合作。
- （九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
- （十）完成省委、省政府和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。
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