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?山東省藥監(jiān)局貫徹黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,落實(shí)省委工作要求,在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)全省藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和方針政策,起草相關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案。制定全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管制度。擬訂全省藥品安全規(guī)劃和相關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃、政策并組織實(shí)施。掌握分析全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全形勢(shì)和存在問(wèn)題,提出完善管理制度和工作機(jī)制的建議。
(二)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及分類管理制度,組織制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范等地方標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
(三)依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理,組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可以及備案工作。嚴(yán)格有關(guān)上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施并組織實(shí)施。制定藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、化妝品生產(chǎn)行政許可制度,并依職責(zé)組織實(shí)施。承擔(dān)濟(jì)南口岸藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作。
(四)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,以及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹實(shí)施國(guó)家檢查制度,依職責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,指導(dǎo)市縣開展經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。依職責(zé)組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的違法行為,組織查處跨區(qū)域和重大違法案件,指導(dǎo)、監(jiān)督市縣行政執(zhí)法工作。
(六)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作,組織開展質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
(七)擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策以及質(zhì)量安全科技發(fā)展政策,并組織實(shí)施。推動(dòng)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、追溯體系和信息化建設(shè)。
(八)貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督全省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)教育培訓(xùn)工作。組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳。
(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督設(shè)區(qū)的市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
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青島市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處辦公電話 85916837投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處辦公電話 85916850投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處辦公電話 85916851投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處辦公電話 85916852投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處辦公電話 85916853投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急管理處辦公電話 85913710投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局稽查支隊(duì)辦公電話 85707058投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 85707061辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 市南區(qū)南京路29號(hào)4號(hào)樓
青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院辦公電話 58759152投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 58759152辦公時(shí)間 正常工作時(shí)間,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)隆德路7號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局辦公電話 0532-68013006投訴電話 85916857郵政編碼 266112傳真號(hào)碼 0532-68013006辦公時(shí)間 正常工作時(shí)間,法定節(jié)假日除外。辦公地址 山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號(hào)藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓1樓
青島市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室辦公電話 85916810投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 85916766辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)裝備處辦公電話 85916858投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局人事處辦公電話 85916856投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處(掛行政審批處牌子)辦公電話 85916859投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局科技處辦公電話 85913501投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
青島市食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)督查處辦公電話 85913584投訴電話 85916857郵政編碼 266071傳真號(hào)碼 辦公時(shí)間 9:00--17:30,法定節(jié)假日除外。辦公地址 青島市市南區(qū)香港中路19號(hào)
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