序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

一次性使用輸液器帶針

湖南康利來醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173661276

2

骨接合植入物帶鎖髓內(nèi)釘

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173461277

3

一次性使用輸血器帶針

蓮花醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20173661278

4

房間隔缺損封堵器

上海普實醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173771279

5

一次性使用輸液器帶針

天津市遠東醫(yī)材有限公司

國械注準(zhǔn)20173661280

6

金屬直型接骨板

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173461281

7

一次性使用精密過濾輸液器帶針

江西僑明醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173661282

8

一次性使用靜脈采血針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20173151283

9

動脈導(dǎo)管未閉封堵器

上海普實醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173771284

10

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20173221285

11

室間隔缺損封堵器

上海普實醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173771286

12

一次性使用輸液器帶針

湖南康利來醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173661287

13

PTCA球囊擴張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司

國械注準(zhǔn)20173771288

14

一次性使用精密過濾輸液器帶針

天津市遠東醫(yī)材有限公司

國械注準(zhǔn)20173661289

15

外周球囊擴張導(dǎo)管

微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20173771290

16

一次性使用Y型閥組件

天津索瑪科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173771291

17

血液透析干粉

北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20173451292

18

病人監(jiān)護儀

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20173211293

19

醫(yī)用超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

TCL醫(yī)療核磁技術(shù)（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20173281294

20

呼吸機

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173541295

21

電子直乙結(jié)腸內(nèi)窺鏡

盈時（廣州）專用設(shè)備制造有限公司

國械注準(zhǔn)20173221296

22

呼吸機

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173541297

23

病人監(jiān)護儀

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20173211298

24

射頻消融電極針

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20173251299

25

X射線計算機體層攝影設(shè)備

聯(lián)影（貴州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173301300

26

單光子發(fā)射計算機斷層裝置（SPECT）

濱松光子醫(yī)療科技（廊坊）有限公司

國械注準(zhǔn)20173331301

27

彩色多普勒超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20173231302

28

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173301303

29

EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401304

30

EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401305

31

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401306

32

癌抗原125測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401307

33

單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401308

34

單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401309

35

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401310

36

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401311

37

單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401312

38

單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401313

39

異常凝血酶原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173401314

40

高爾基體蛋白73測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173401315

41

甲胎蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173401316

42

腺病毒抗原檢測試劑（免疫層析法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401317

43

腺病毒抗原、輪狀病毒抗原聯(lián)合檢測試劑（免疫層析法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401318

44

異常凝血酶原測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173401319

45

糖類抗原CA15-3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401320

46

腫瘤相關(guān)抗原CA125測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401321

47

人類MTHFR基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401322

48

糖類抗原CA50測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401323

49

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401324

50

人類ALDH2基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173401325

51

TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法）

珠海賽樂奇生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403252

52

凡士林紗布片

安吉縣陽光醫(yī)藥用品有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20173643253

53

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

山東凱樂普生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20173463254

54

外固定架配合用固定釘

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173463255

55

麻醉信息管理軟件

蘇州麥迪斯頓醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173703256

56

高頻電刀

北京冠邦吉祥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173253257

57

雙極電切內(nèi)窺鏡

沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20173223258

58

電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡

上海嘉望內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173223259

59

金屬解剖型接骨板

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173463260

60

疝修補補片

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20173463261

61

膝關(guān)節(jié)假體

常州好利醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173463262

62

解剖型金屬接骨板

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173463263

63

一次性使用硅膠手術(shù)引流管

北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所

國械注準(zhǔn)20173663264

64

人ADRB1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

蘇州曠遠生物分子技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403265

65

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑（膠體金法）

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403266

66

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403267

67

缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒（Gap-PCR法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403268

68

柯薩奇病毒A10型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

中山大學(xué)達安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403269

69

百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

武漢生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403270

70

總免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

北京利德曼生化股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403271

71

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

北京利德曼生化股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403272

72

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（蛋白芯片法）

西安聯(lián)爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173403273

73

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

寶瑞源生物技術(shù)（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20173403274

74

結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光蛋白芯片法）

深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403275

75

B組鏈球菌（GBS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403276

76

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

蘇州天隆生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173403277

77

CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（基因芯片法）

珠海賽樂奇生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403278

78

腸道病毒通用型、腸道病毒71型及柯薩奇病毒A組16型核酸檢測試劑盒（雙擴增法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403279

79

人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S（CST4）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173403280

80

幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒（蛋白芯片法）

西安聯(lián)爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173403281

81

氯胺酮檢測試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403282

82

嗎啡檢測試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403283

83

甲基安非他明檢測試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）

北京熱景生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20173403284

84

人型支原體（MH）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403285

85

白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403286

86

呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173403287

87

一次性使用含藥中心靜脈導(dǎo)管包

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173663288

88

一次性使用環(huán)柄注射器

柏為（武漢）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173153289

89

連通板

柏為（武漢）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173663290

90

聚合物基雙固化樹脂

吉林省登泰克牙科材料有限公司

國械注準(zhǔn)20173633291

91

骨蠟

三河市三友醫(yī)療器械廠

國械注準(zhǔn)20173463292

92

一次性使用靜脈留置針

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20173153293

93

按壓式Y(jié)型連接器套裝

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173773294

94

導(dǎo)管鞘套件

河南強森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20173773295

95

折疊式人工玻璃體球囊

廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173223296

進口第三類醫(yī)療器械

96

腹腔內(nèi)窺鏡

Stryker Endoscopy

國械注進20173222286

97

彩色超聲診斷儀

GE Ultrasound Korea, Ltd.

國械注進20173232287

98

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

Lightlab Imaging Inc.

國械注進20173772288

99

Nd: YAG皮秒激光治療儀

Candela Corporation

國械注進20173242289

100

除顫監(jiān)護儀

日本光電工業(yè)株式會社

國械注進20173212262

101

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20173222263

102

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

國械注進20173332264

103

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20173222265

104

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20173402266

105

超聲診斷儀

SAMSUNG MEDISON CO.,LTD.

國械注進20173232267

106

一次性使用密閉式無針連接靜脈留置針

B.BraunMelsungen AG

國械注進20173152273

107

止血閥

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

國械注進20173772274

108

一次性使用無針連接式靜脈留置針

B.BraunMelsungen AG

國械注進20173152275

109

凝血質(zhì)控品

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進20173402276

110

總IgE酶標(biāo)二抗

Phadia AB

國械注進20173402277

111

特異性IgE酶標(biāo)二抗

Phadia AB

國械注進20173402278

112

彩色影像型超聲診斷設(shè)備

eZono AG

國械注進20173235232

113

血管流量計系統(tǒng)

Medistim ASA

國械注進20173215233

114

可吸收接骨棒

Inion Oy

國械注進20173465234

115

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群及耐藥基因突變檢測試劑盒（PCR-線性雜交酶顯色法）

HainLifescience GmbH

國械注進20173405235

116

抗細胞角蛋白5/6（D5/16B4）鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

Ventana Medical Systems, Inc.

國械注進20173405236

117

血紅蛋白檢測試劑盒（毛細管等電聚焦電泳法）

Helena Biosciences Europe

國械注進20173405237

118

頸椎融合系統(tǒng)

寶楠生技股份有限公司

國械注許20173460214

進口第二類醫(yī)療器械

119

液體膨?qū)m系統(tǒng)

W.O.M. World of Medicine GmbH

國械注進20172542245

120

手術(shù)用電動馬達

Bien-Air Surgery SA

國械注進20172102246

121

醫(yī)學(xué)影像處理軟件

Carestream Health, Inc.

國械注進20172702247

122

宮腔內(nèi)窺鏡

Olympus Winter &Ibe GmbH

國械注進20172222248

123

視覺電生理診斷裝置

LKC Technologies, Inc.

國械注進20172212249

124

二氧化碳培養(yǎng)箱

BD Kiestra B.V.

國械注進20172412250

125

超聲波骨密度測定儀

日立アロカメディカル株式會社

國械注進20172232251

126

手動輪椅車

TiSport,LLC

國械注進20172562252

127

止血帶系統(tǒng)

Stryker Instruments

國械注進20172542253

128

根管預(yù)備機

SAESHIN PRECISION CO., LTD.

國械注進20172552254

129

電子血壓計

オムロンヘルスケア株式會社

國械注進20172202255

130

微視野視野計

株式會社ニデック

國械注進20172222256

131

牙科影像板掃描儀

FONA S.r.l.

國械注進20172312257

132

全自動尿有形成分分析儀

77 ElektronikaMüszeripariKft.

國械注進20172402258

133

醫(yī)用電子血壓計

オムロンへルスケア株式會社

國械注進20172202259

134

一次性使用激光光纖

EUFOTON S.r.l.

國械注進20172242260

135

正畸陶瓷托槽

WORLD BIO TECH CO.,LTD.

國械注進20172632268

136

加成型硅橡膠印模材料

ZHERMACK S.p.A

國械注進20172632269

137

一次性使用內(nèi)窺鏡套管

Arthrex, Inc.

國械注進20172222270

138

椎間孔鏡配套手術(shù)器械

Fiegert-EndotechMedizintechnik GmbH

國械注進20172222271

139

一次性使用真空靜脈采血管

SOYAGREENTEC Co., Ltd.

國械注進20172412272

140

胰島素校準(zhǔn)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20172402279

141

肌鈣蛋白T質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20172402280

142

血糖質(zhì)控液

LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

國械注進20172402281

143

凝血酶原時間質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20172402282

144

人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控

Radiometer Medical ApS

國械注進20172402283

145

尿液分析試紙（干化學(xué)法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20172402284

146

堿性磷酸酶校準(zhǔn)液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20172402285

147

腦電采集系統(tǒng)

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.（XLTEK）

國械注進20172212290

148

脈搏血氧飽和度監(jiān)護儀

Covidienllc

國械注進20172212291

149

電動病床

Linetspol. s r. o.

國械注進20172562292

150

全自動凝血分析儀

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進20172402293

151

口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

RayenceCo.,Ltd.

國械注進20172312294

152

電動病床

Linetspol. s r. o.

國械注進20172562295

153

高壓造影注射系統(tǒng)-手控器

Bayer Medical Care Inc.

國械注進20172312296

154

電子血壓計

オムロンヘルスケア株式會社

國械注進20172202297

155

雙能X射線骨密度儀

日立アロカメディカル株式會社

國械注進20172302298

156

人體成分分析儀

（?）?????

國械注進20172212299

157

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

DRTECH CORPORATION

國械注進20172312300

158

全自動微生物鑒定藥敏分析儀

Becton, Dickinson and Company

國械注進20172402301

159

牙科綜合治療臺

Kaltenbach& Voigt GmbH

國械注進20172552302

160

D-二聚體質(zhì)控

Radiometer Medical ApS

國械注進20172402303

161

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

國械注進20172402304

162

總甲狀腺素校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20172402305

163

活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進20172402306

164

抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進20172402307

165

無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20172402308

166

肌酐測定試劑盒（苦味酸法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20172402309

167

C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

デンカ生研株式會社

國械注進20172402310

168

25-羥基維生素D檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Immunodiagnostic Systems Limited

國械注進20172402311

169

透明敷料

ニチバン株式會社

國械注進20172642312

170

透明傷口敷料

ニチバン株式會社

國械注進20172642313

171

真空采血管

Becton Dickinson and Company

國械注進20172412314

172

半導(dǎo)體激光治療儀

ERCHONIA CORPORATION

國械注進20172245225

173

半導(dǎo)體激光治療儀

ERCHONIA CORPORATION

國械注進20172245226

174

彩色多普勒超聲診斷掃描儀

BK Medical ApS

國械注進20172235227

175

心血管圖像處理軟件

CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.

國械注進20172705228

176

臺式培養(yǎng)箱

Labotect Labor-Technik-Gottingen GmbH

國械注進20172415229

177

牙科綜合治療機

ANTONI CARLES, S. A.

國械注進20172555230

178

醫(yī)用紅外體溫計

HuBDIC Co., Ltd

國械注進20172205231

179

甲狀腺超聲圖像處理軟件

安克生醫(yī)股份有限公司

國械注許20172702261