職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可辦理流程及咨詢電話

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可服務指南

 一、適用范圍 

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可，包括首次申請、 變更申請、延續(xù)申請、增加業(yè)務范圍申請。 

二、事項審查類型 

前審后批。 

三、項目信息 

項目名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可。 審批類別：行政許可 項目編碼：29010 

四、審批依據(jù) 

（一）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 

（二）《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和 國主席令第7號） 

（三）《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》（國家衛(wèi)生 健康委令第4號） 

（四）《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生 技術服務機構管理辦法的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2 號） 

五、受理機構 

國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳。 

（一）接收方式。 

1.網(wǎng)絡接收 網(wǎng)站地址：http://zyws.jdzx.net.cn/ 

2.窗口接收 窗口接收地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家 衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。 

3.郵寄 郵寄地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生 健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。 

（二）辦公時間。 周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00， 法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。 

六、決定機構 

國家衛(wèi)生健康委員會。 

七、數(shù)量限制 

無數(shù)量限制。

 八、申請條件 

1.能夠獨立承擔民事責任； 

2.有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積與所 申請資質、業(yè)務范圍相適應； 

3.具有符合要求的實驗室，具備與所申請資質、業(yè)務范 圍相適應的儀器設備； 

4.有健全的內(nèi)部管理制度和質量保證體系； 

5.具有滿足學歷、專業(yè)、技術職稱等要求的專業(yè)技術人 員且專業(yè)技術人員不少于三十名； 

6.有專職技術負責人和質量控制負責人。專職技術負責 人具有高級專業(yè)技術職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng) 驗。質量控制負責人具有高級專業(yè)技術職稱和三年以上相關 工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術職稱和五年以上相關工作經(jīng) 驗；

 7.具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能 力。機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi) 生技術服務工作五年以上工作經(jīng)歷； 

8.截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄； 

9.正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站； 

10.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 

九、申請材料目錄 

（一）首次申請。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表；

 2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書；

3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復印件）； 

4.工作場所產(chǎn)權證明或者租賃合同（復印件）；

 5.專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的 名單及其技術職稱證書、勞動關系證明（復印件）； 

6.儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖；

 7.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有 相應業(yè)務能力的其他材料。 

（二）變更申請。

 1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質變更申請表； 

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書》正、副本（復印 件）； 

3.事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證明材料 （復印件）； 

4.實驗室地址變更或因機構合并申請變更的，另須提交（1）-（6）材料； 

（1）申請單位法定代表人或主要負責人承諾書； 

（2）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復印件）； 

（3）工作場所產(chǎn)權證明或者租賃合同（復印件）； 

（4）專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質量控制負責 人的名單及其技術職稱證書、勞動關系證明（復印件）； 

（5）儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖； 

（6）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明 具有相應業(yè)務能力的其他材料。 

5.申請變更機構名稱、注冊地址或法定代表人（或主要 負責人），如沒有發(fā)生單位類型、隸屬關系、資質條件等重 大變化，應提交書面承諾并加蓋公章。 

（三） 延續(xù)申請。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質延續(xù)申請表；

 2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書； 

3.《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書》正、副本（復印 件）； 

4.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復印件）； 

5.工作場所產(chǎn)權證明或者租賃合同（復印件）； 

6.專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的 名單及其技術職稱證書、勞動關系證明（復印件）； 

7.儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖； 

8.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有 相應業(yè)務能力的其他材料。 

（四） 增加業(yè)務范圍申請。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構增加業(yè)務范圍申請表； 

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書》正、副本（復印 件）； 

3.申請增加業(yè)務范圍所涉及行業(yè)工程技術人員名單及其 勞動關系證明（復印件）；

 4.申請增加業(yè)務范圍所涉及的儀器設備清單及其購置憑 證（復印件）；

 5.申請增加業(yè)務范圍所涉及的檢測項目清單； 

6.申請增加業(yè)務范圍相關技術服務報告、原始記錄和過 程材料（申請增加的每項業(yè)務范圍須提交至少兩份檢測報告 和評價報告）。 

十、辦理基本流程 

十一、辦理方式 

1.國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳對申請單位提交的材料 進行初審，材料齊全符合要求的予以受理；材料不齊全或者 形式不符合規(guī)定的，一次性告知申請單位需補正的全部內(nèi) 容；決定不予受理的，應當向申請單位說明理由。 

2.中國疾控中心作為技術評審單位開展具體技術評審工 作，技術評審包括申請材料的技術審查和現(xiàn)場技術考核。

3.國家衛(wèi)生健康委員會作出是否準予資質認可的決定。 

4.國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳向申請單位送達審批文 書。 

十二、辦理時限 

資質認可機關自受理資質申請之日起20個工作日內(nèi)，根 據(jù)技術評審結論作出資質認可決定。決定認可的，應當自作 出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)資質證書。技術 評審包括申請材料的技術審查和現(xiàn)場技術考核，現(xiàn)場技術考 核時間一般不超過10個工作日，且現(xiàn)場技術考核時間不計入 許可辦理時限。 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期為5年。資質證 書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當于屆 滿前3個月向原資質認可機關提出申請。 

十三、收費依據(jù)及標準 

不收費。 

十四、審批結果 

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書。 

十五、結果送達 

作出行政許可決定后，在10個工作日內(nèi)，通過職業(yè)衛(wèi)生 技術服務機構管理信息系統(tǒng)、電話、電子郵件等方式通知或 告知服務對象，并通過現(xiàn)場領取方式將許可結果送達。 

十六、行政相對人權利和義務 

（一）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，申請人依 法享有以下權利： 

1．符合法定條件、標準的，申請人有依法取得行政許 可的平等權利，行政機關不得歧視。 

2．公民、法人或者其他組織對行政機關實施行政許可， 享有陳述權、申辯權；有權依法申請行政復議或者提起行政 訴訟；其合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害 的，有權依法要求賠償。 

3．公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法 律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。 行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或 者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公 共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的 行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的， 行政機關應當依法給予補償。 

（二）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，申請人依 法享有以下義務：

 1．申請人申請行政許可，應當如實向行政機關提交有 關材料和反映真實情況，并對其申請材料實質內(nèi)容的真實性 負責。

 2．依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定 條件和程序可以轉讓的外，不得轉讓。 

十七、咨詢途徑 

（一）窗口咨詢：國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳。地址： 北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委員會西直 門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。 

（二）電話咨詢 受理咨詢電話：010-68791409、010-68791407 

（三）電子郵件咨詢：zwdt6879@163.com 

（四）信函咨詢 受理咨詢：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生 健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。 

十八、監(jiān)督投訴渠道 

（一）窗口投訴：國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀 檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號）。 

（二）投訴電話：010-84088637 

（三）電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com 

（四）信函投訴：國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀 檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號），郵編100007。

 十九、辦公地址和時間 

（一）辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國 家衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。 

（二）辦公時間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下 午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。

 二十、公開查詢 

自受理之日起，申請人可通過職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管 理信息系統(tǒng)或電話咨詢查詢審批狀態(tài)和結果。 查詢網(wǎng)址：http://zyws.jdzx.net.cn/ 電話咨詢：010-68791409、010-68791407 

二十一、常見問題 

1.申請表常見問題: 

（1）所附資料填寫要求：詳見附錄。 

（2）法定代表人或主要負責人（簽字）：應為法定代 表人或主要負責人本人簽字或簽名章，人名章無效。 

2.通過網(wǎng)絡申請的常見問題： 技術支持和咨詢辦公時間：工作日9:00-17:00 聯(lián)系人：韓建強、賈衛(wèi)強 咨詢電話：15010989565、13601265932 

（1）注冊相關問題； 

（2）忘記用戶名和密碼的登錄問題； 

（3）電子申請材料上傳問題。 

3.紙質申請材料遞送方式：現(xiàn)場提交或郵寄接收。

 4.審批結果送達方式：現(xiàn)場領取或郵寄送達。

 5.了解審批服務指南：登錄網(wǎng)站國家衛(wèi)生健康委政務大 廳（https://zwfw.nhc.gov.cn/）報審批欄目中“機構類行政許 可項目申報”，可查詢每一類許可項目具體的審批指南。