陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)保健用品再注冊流程及咨詢電話

95商服網(wǎng)  ?  ? 來源：陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)  ? 關(guān)注：3100

保健用品再注冊

實施主體 陜西省市場監(jiān)督管理局 實施主體性質(zhì) 法定機關(guān)
承辦機構(gòu) 行政審批局 權(quán)力來源 法定本級行使
辦件類型 承諾件 共同實施部門 無
行使層級 省級 通辦范圍 全省
法定時限 60個工作日 承諾期限 53個工作日
咨詢電話 029-86138519 監(jiān)督電話 029-12331
是否收費 不收費 是否可以在線申報 是
中介服務(wù) 不需要 結(jié)果名稱 陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書
到現(xiàn)場辦理的次數(shù) 不確定
受理地點、時間 受理地點： 西安市長安北路14號朱雀廣場內(nèi)省政務(wù)服務(wù)中心 受理時間： 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 （法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行）

申請條件

申請保健用品再注冊，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： (一) 已取得 “陜健用證字”批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品；（二）保健用品生產(chǎn)企業(yè)證書有效期屆滿前3個月申請；（三）申報再注冊的保健用品企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局提出再注冊抽驗申請，市局進(jìn)行抽樣封存，填寫保健用品復(fù)核檢驗通知單，企業(yè)送指定檢驗機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，并取得合格報告。

設(shè)定依據(jù)

《陜西省保健用品管理條例》（2010年7月29日予以修改）第十條：企業(yè)申請保健用品注冊，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門初審，報省食品藥品監(jiān)督管理部門審批。第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理部門在依法取得相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)中，確定承擔(dān)保健用品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗的檢驗機構(gòu)，并向社會公布。第十八條　保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書有效期為三年。有效期屆滿需要延長的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個月申請再注冊。逾期不申請，或者再注冊申請未被批準(zhǔn)的，原生產(chǎn)批準(zhǔn)證書作廢。保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書不得涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

申請材料

請選擇情形: 
材料名稱 材料來源 材料要求 下載樣表 下載空表 填報須知
保健用品再注冊申請表
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
1、本表申報內(nèi)容及所附資料均須A4規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。 2、本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。 3、填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報要求申報的 產(chǎn)品，將不予受理。
統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
保健用品再注冊申請表 （電子件，原件，復(fù)印件）； 填報須知：１本表申報內(nèi)容及所附資料均須 Ａ４規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。２本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。３填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報要求申報的 產(chǎn)品，將不予受理。 ２統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明 （原件，復(fù)印件）。 ３保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及其備案資料原件 （電子件，原件，復(fù)印件）。 ４廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表 （原件，復(fù)印件）。 ５三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ６三年內(nèi)消費者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ７產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣 （原件，復(fù)印件）。 ８指定檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品的檢驗報告及對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見 （原件，復(fù)印件）。 ９申請企業(yè)執(zhí)行 《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告和整改情況 （原件，復(fù)印件）。 １０申請企業(yè)對原注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見 （原件，復(fù)印件）。 １１企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見 （原件，復(fù)印件）。 １２組織機構(gòu)圖 （原件，復(fù)印件）。 １３所提交材料的真實性保證聲明 （原件，復(fù)印件）。 １４生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗人員資質(zhì) （復(fù)印件）。 １５產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （復(fù)印件）。 １６企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄 （復(fù)印件）。 １７廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同 （復(fù)印件）。
保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及其備案資料原件
由政府部門核發(fā):省市場監(jiān)督管理局
原件1份  復(fù)印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
無１保健用品再注冊申請表 （電子件，原件，復(fù)印件）； 填報須知：１本表申報內(nèi)容及所附資料均須 Ａ４規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。２本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。３填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報要求申報的 產(chǎn)品，將不予受理。 ２統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明 （原件，復(fù)印件）。 ３保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及其備案資料原件 （電子件，原件，復(fù)印件）。 ４廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表 （原件，復(fù)印件）。 ５三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ６三年內(nèi)消費者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ７產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣 （原件，復(fù)印件）。 ８指定檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品的檢驗報告及對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見 （原件，復(fù)印件）。 ９申請企業(yè)執(zhí)行 《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告和整改情況 （原件，復(fù)印件）。 １０申請企業(yè)對原注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見 （原件，復(fù)印件）。 １１企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見 （原件，復(fù)印件）。 １２組織機構(gòu)圖 （原件，復(fù)印件）。 １３所提交材料的真實性保證聲明 （原件，復(fù)印件）。 １４生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗人員資質(zhì) （復(fù)印件）。 １５產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （復(fù)印件）。 １６企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄 （復(fù)印件）。 １７廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同 （復(fù)印件）。 標(biāo)準(zhǔn)： １申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字并加蓋企業(yè)公章。使用 Ａ４紙打印或復(fù)印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊； ２凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人 （單位）須在復(fù)印件上注明 “此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋企業(yè)公章； ３核對申請材料真實性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
１保健用品再注冊申請表 （電子件，原件，復(fù)印件）； 填報須知：１本表申報內(nèi)容及所附資料均須 Ａ４規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。２本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。３填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報要求申報的 產(chǎn)品，將不予受理。 ２統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明 （原件，復(fù)印件）。 ３保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書及其備案資料原件 （電子件，原件，復(fù)印件）。 ４廠房、車間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表 （原件，復(fù)印件）。 ５三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ６三年內(nèi)消費者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ７產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣 （原件，復(fù)印件）。 ８指定檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品的檢驗報告及對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見 （原件，復(fù)印件）。 ９申請企業(yè)執(zhí)行 《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告和整改情況 （原件，復(fù)印件）。 １０申請企業(yè)對原注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見 （原件，復(fù)印件）。 １１企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見 （原件，復(fù)印件）。 １２組織機構(gòu)圖 （原件，復(fù)印件）。 １３所提交材料的真實性保證聲明 （原件，復(fù)印件）。 １４生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗人員資質(zhì) （復(fù)印件）。 １５產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （復(fù)印件）。 １６企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄 （復(fù)印件）。 １７廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同 （復(fù)印件）。 標(biāo)準(zhǔn)： １申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字并加蓋企業(yè)公章。使用 Ａ４紙打印或復(fù)印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊； ２凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人 （單位）須在復(fù)印件上注明 “此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋企業(yè)公章； ３核對申請材料真實性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié)
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
三年內(nèi)消費者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
指定檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品的檢驗報告及對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見
由政府部門核發(fā):省市場監(jiān)督管理局
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
申請企業(yè)執(zhí)行《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報告和整改情況
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
申請企業(yè)對原注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見
由政府部門核發(fā):生產(chǎn)企業(yè)所在地市局出具
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
組織機構(gòu)圖
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
所提交材料的真實性保證聲明
申請人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
樣表下載
空表下載
無
生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗人員資質(zhì)
申請人自備
復(fù)印件2份 
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖
申請人自備
復(fù)印件2份 
樣表下載
空表下載
無
企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄
申請人自備
復(fù)印件2份 
樣表下載
空表下載
無
廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同
申請人自備
復(fù)印件2份 
樣表下載
空表下載
無

材料提交說明

無特殊說明

特殊環(huán)節(jié)

環(huán)節(jié)名稱 所需時限 法定依據(jù) 是否收費 收費依據(jù) 是否計算在法定辦結(jié)時限內(nèi)
實地核查
15工作日
辦事指南（省食藥監(jiān)局）陜西省保健用品管理條例》第十三條：省食品藥品監(jiān)督管理部門收到注冊申報資料后，在二十日內(nèi)組織專業(yè)人員對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員資格、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理等進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查合格的抽取樣品，送交檢驗機構(gòu)復(fù)核檢驗。復(fù)核檢驗費用由企業(yè)承擔(dān)。
否
無
是
專家評審
20工作日
《陜西省保健用品管理條例》第十六條：省食品藥品監(jiān)督管理部門收到產(chǎn)品復(fù)核檢驗合格的報告后，在二十日內(nèi)組織召開保健用品評審委員會會議。評審委員會負(fù)責(zé)對保健用品的組方、結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、保健功效、安全性、及科學(xué)性進(jìn)行技術(shù)評審。
否
無
是

辦理流程

辦事流程圖
陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄入口

陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄入口

陜西省認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，全面深化“放管服”改革，大力推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，努力打造線上線下一體化的五級聯(lián)動互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)體系。 一、加強。。。

本文鏈接：http://smohamad.com/article/27130.html（轉(zhuǎn)載請保留）
標(biāo)簽： 政務(wù)服務(wù)網(wǎng) 辦事大廳