實施主體
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陜西省市場監(jiān)督管理局
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實施主體性質
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法定機關
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承辦機構
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保健品監(jiān)管處
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權力來源
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法定本級行使
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辦件類型
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承諾件
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共同實施部門
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無
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行使層級
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省級
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通辦范圍
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全省
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法定時限
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30個工作日
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承諾期限
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20個工作日
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咨詢電話
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029-86138519
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監(jiān)督電話
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029-12331
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是否收費
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不收費
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是否可以在線申報
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是
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中介服務
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不需要
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結果名稱
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陜西省保健用品生產批準證書
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到現場辦理的次數
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不確定
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受理地點、時間
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受理地點: 西安市長安北路14號朱雀廣場內省政務服務中心 受理時間: 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 (法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行)
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申請條件
申請保健用品變更,應當具備下列條件:
(一) 企業(yè)名稱和注冊地址、法人、商標、生產地址變更時(二)保健用品的名稱、原料、生產工藝、使用方法和可能影響安全性能或者保健功能的技術標準不得變更
設定依據
《陜西省保健用品管理條例》(2010年7月29日予以修改)第十條:企業(yè)申請保健用品注冊,應當向企業(yè)所在地的設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門初審,報省食品藥品監(jiān)督管理部門審批 第十九條 保健用品生產批準證書載明的事項需要變更時,生產企業(yè)應當向省食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。但保健用品的名稱、原料、生產工藝、使用方法和可能影響安全性能或者保健功能的技術標準不得變更。
省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起二十日內作出審查決定。二十日內不能作出決定的,經本部門負責人批準,可以延長十日,并將延長期限的理由告知申請人。變更批準文件的有效期與原批準證書相同。
經省食品藥品監(jiān)督管理部門同意的增加功能項目、變更輔料或者生產場地的申請,還應當對樣品檢驗。檢驗所需時間不計算在審查期限之內。
申請材料
請選擇情形:
材料名稱
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材料來源
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材料要求
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下載樣表
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下載空表
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填報須知
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《保健用品生產批準證書》變更申請表
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申請人自備
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原件1份 復印件4份 電子件1份
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樣表下載
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空表下載
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1、本表申報內容及所附資料均須A4規(guī)格紙張打印,并加蓋申請單位公章,復印件應清晰并與原件完全一致。 2、本表申報內容應填寫完整、清楚、不得涂改。 3、填寫此表前,請認真閱讀有關法規(guī)。未按申報要求申報的 產品,將不予受理。
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陜西省保健用品生產批準證書原件
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由政府部門核發(fā):省藥品監(jiān)督管理局
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原件1份 電子件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明
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申請人自備
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復印件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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申請單位對所提交資料的真實性自我保證聲明
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申請人自備
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原件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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變更企業(yè)名稱和注冊地址:變更后的加載統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明
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由政府部門核發(fā):省工商行政管理局
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復印件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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變更法人相關資料
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申請人自備
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原件1份 復印件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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變更企業(yè)注冊商標相關資料
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申請人自備
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原件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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變更生產地址相關資料
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申請人自備
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原件1份
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樣表下載
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空表下載
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無
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特殊環(huán)節(jié)
環(huán)節(jié)名稱
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所需時限
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法定依據
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是否收費
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收費依據
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是否計算在法定辦結時限內
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實地核查
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10工作日
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《陜西省保健用品管理條例》第十三條:省食品藥品監(jiān)督管理部門收到注冊申報資料后,在二十日內組織專業(yè)人員對生產企業(yè)的生產條件、從業(yè)人員資格、設施設備、質量管理等進行現場核查?,F場核查合格的抽取樣品,送交檢驗機構復核檢驗。復核檢驗費用由企業(yè)承擔。
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否
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無
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是
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辦理流程