天津市市場監(jiān)督管理委員會醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系電話

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職責：

（一）主要職責
監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準和分類管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案；監(jiān)督實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查；組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量抽查檢驗；組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風險研判；指導醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)不良事件監(jiān)測；組織參與醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)事故調(diào)查處理和應急處置。
（二）具體工作事項
1.負責監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準和分類管理。
2.負責監(jiān)督實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案，制定醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案申請標準和驗收指南。
3.指導行政審批處承擔醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案資料申請審查受理工作。
4.指導各區(qū)（市）縣局開展現(xiàn)場驗收工作。
5.負責監(jiān)督實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
6.負責組織實施醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查。
7.組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量抽查檢驗。
8.指導稽查總隊承擔的國家藥監(jiān)局和四川省藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗工作。
9.負責組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風險研判。
10.指導醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量不良事件監(jiān)測。
11.組織參與醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)事項調(diào)查處理和應急處置。
12.參與醫(yī)療器械相關投訴、案件辦理工作。
13.參與醫(yī)療器械非法廣告、網(wǎng)絡銷售調(diào)查處理工作。
14.承辦上級交辦的其他工作事項。