地區(qū): | 遼寧 |
分類: | 政府機構 > 市場監(jiān)管局 |
網址: | 進入網上辦事大廳 |
工作時間: | 8:30-17:00 (周末和節(jié)假日除外) |
電話: | 024-31607066 |
地址: | 遼寧省沈陽市和平區(qū)十緯路16號,【郵政編碼】110003 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責
一、負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章,組織起草相關地方性法規(guī)和省政府規(guī)章草案及政策規(guī)劃并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
二、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準和分類管理制度,頒布實施地方中藥炮制規(guī)范,配合有關部門實施國家基本藥物制度。
三、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。按權限負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊并監(jiān)督檢查,組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)的行政許可、備案,負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案。
四、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質量管理。監(jiān)督實施藥品研制、生產、經營質量管理規(guī)范,監(jiān)督實施醫(yī)療器械研制、生產質量管理規(guī)范,監(jiān)督實施化妝品生產衛(wèi)生標準和技術規(guī)范。
五、負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作,依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。
六、負責組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產及藥品批發(fā)、藥品銷售連鎖總部環(huán)節(jié)以及互聯網銷售第三方平臺備案環(huán)節(jié)違法行為,監(jiān)督實施問題產品召回和處置制度。依職責組織指導查處其他環(huán)節(jié)的違法行為。
七、完成省委、省政府交辦的其他任務。
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