河南省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導。主要職責是:

（一）負責全省藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)，組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并監(jiān)督實施。貫徹執(zhí)行鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。

（二）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準和分類管理制度。依法制定地方中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。配合實施中藥品種保護制度和國家基本藥物制度。

（三）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、備案，負責藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。

（四）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督和指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

（五）負責組織指導全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。組織藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置。

（六）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風險監(jiān)測和應急管理工作。

（七）負責全省執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（八）負責擬訂全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動檢驗檢測能力建設和信息化建設。

（九）負責開展全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳、教育培訓、隊伍建設、對外交流與合作。推進信用體系建設。

（十）負責指導市縣市場監(jiān)督管理部門承擔的藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。

（十一）完成省委、省政府及河南省市場監(jiān)督管理局交辦的其他任務。

（十二）有關(guān)職責分工。

1.與河南省衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責分工。河南省藥品監(jiān)督管理局會同河南省衛(wèi)生健康委員會建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

2.與河南省商務廳的有關(guān)職責分工。河南省商務廳負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，河南省藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

3.與河南省公安廳的有關(guān)職責分工。河南省公安廳負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。河南省藥品監(jiān)督管理局與河南省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。

4.與市縣市場監(jiān)督管理部門的有關(guān)職責分工。河南省藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，并負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)管部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰，相關(guān)工作由河南省藥品監(jiān)督管理局指導。