吉林省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

主要職責

(一) 負責藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)，起草相關(guān)地方性法規(guī)草案和省政府規(guī)章草案，擬訂監(jiān)督管理政策，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。

(二) 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。監(jiān)督實施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準和分類管理制度，配合實施基本藥物目錄和國家基本藥物制度。

(三) 組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)行政許可和備案。嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。

(四) 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。依職責權(quán)限監(jiān)督、指導實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(五) 負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六) 組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。貫徹執(zhí)行國家執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

(七) 負責組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依職責權(quán)限制定、落實檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)的違法行為。

(八) 指導全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理部門工作。

(九) 完成省委、省政府交辦的其他任務。

內(nèi)設機構(gòu)

綜合和規(guī)劃財務處、法規(guī)處、藥品注冊管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊管理處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、科技處、督查指導處、人事處、行政審批辦、機關(guān)黨委。

吉林省藥品監(jiān)督管理局負責人：孫繼民