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獸藥經(jīng)營許可證
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詳細(xì)介紹: 審批依據(jù):《中華人民共和國獸藥管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 標(biāo)準(zhǔn)條件 行政許可程序:
一、申請 (一)申請條件:
1.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員; 2.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;
3.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
4.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。
(二)申請條件的依據(jù)
依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
(三)申請方式
申請人應(yīng)提供書面申請。
(四)申請材料和申請書示范文本
申辦者需提供如下申辦材料:
1.《<獸藥經(jīng)營許可證>申請表》一式2份
2.《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請書》一式2份;
3.《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收管理辦法》規(guī)定的獸藥GSP檢查驗(yàn)收材料一式2套。
獸藥GSP檢查驗(yàn)收材料:
二、受理: (一)標(biāo)準(zhǔn):申辦者提供的申辦材料齊全,符合法定形式。
(二)本崗位責(zé)任人員:行政許可受理人員。
(三)崗位職責(zé)及權(quán)限: 按照受理標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申辦材料。
1.對申請人提交的申請材料是否齊全,是否符合法定形式進(jìn)行審查。
2.申請材料符合受理標(biāo)準(zhǔn)的,必須及時(shí)受理,并制作受理行政許可申請通知書送達(dá)申請人。
3.能當(dāng)場發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式的,可以當(dāng)場補(bǔ)正的,申請人當(dāng)場補(bǔ)正后即時(shí)受理。無法當(dāng)場補(bǔ)正的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知申請人需補(bǔ)正的內(nèi)容,并向申請人送達(dá)行政許可一次性告知書。
4.因?yàn)槭马?xiàng)復(fù)雜無法當(dāng)場判斷材料是否齊全或者符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知承辦部門進(jìn)行審查,5個(gè)工作日內(nèi)向申請人送達(dá)行政許可一次性告知書或受理通知書。
5.申請事項(xiàng)不須經(jīng)過許可的,或者不屬于北京市農(nóng)業(yè)局管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人,同時(shí)制作不予受理行政許可申請通知書告知申請人。
(四)時(shí)限:5個(gè)工作日內(nèi)完成。
三、承辦人員初審 (一)標(biāo)準(zhǔn):申辦者提供的申辦材料齊全、規(guī)范、有效。
(二)審查依據(jù):依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。
(三)本崗位責(zé)任人:承辦人員。
(四)崗位職責(zé)及權(quán)限: 1.按照法定程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。2.提出材料初審意見,對于建議上報(bào)申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收的,填寫行政許可事項(xiàng)呈批表,轉(zhuǎn)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核后,填寫同意申報(bào)意見,將初審材料中申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收的材料報(bào)送北京市農(nóng)業(yè)局,進(jìn)入獸藥GSP檢查程序;對于建議不許可的,填寫行政許可事項(xiàng)呈批表,轉(zhuǎn)承辦領(lǐng)導(dǎo)審查。
(五)時(shí)限:5個(gè)工作日內(nèi)完成。
四、獸藥GSP檢查驗(yàn)收 (一)標(biāo)準(zhǔn):《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《北京市獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》。
(二)本崗位責(zé)任人:北京市農(nóng)業(yè)局協(xié)調(diào)員及獸藥GSP檢查組成員
(三)崗位職責(zé)及權(quán)限:由北京市農(nóng)業(yè)局選派獸藥GSP檢查員,成立檢查組,對申請單位的經(jīng)營條件和場地按照《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實(shí)地檢查,檢查組出具檢查報(bào)告明確是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理要求,并提出建議許可或不予許可的實(shí)地審核意見。對于不許可的,要說明理由,由承辦人員填寫行政許可事項(xiàng)呈批表,報(bào)承辦處室領(lǐng)導(dǎo)審查。
(四)時(shí)限:《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》規(guī)定程序履行的時(shí)限。
五、承辦處室審查: (一)標(biāo)準(zhǔn):同上審查標(biāo)準(zhǔn)。
(二)本崗位責(zé)任人:承辦處處長。
(三)崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.對承辦人員及獸藥GSP檢查組的意見進(jìn)行審查。
2.同意審核意見的,在行政許可事項(xiàng)呈批表上填寫同意許可的審查意見,呈送主管局長。
3.不同意審核意見的,應(yīng)與承辦人員及獸藥GSP檢查組溝通情況,聽取意見;仍不能取得一致的,應(yīng)將審查意見及理由填寫在行政許可事項(xiàng)呈批表上,呈送主管局長。
(四)時(shí)限:5個(gè)工作日內(nèi)完成。
六、審定 (一)標(biāo)準(zhǔn):同審查標(biāo)準(zhǔn)。
(二)本崗位責(zé)任人:主管局長。
(三)崗位職責(zé)及權(quán)限:審閱審查意見,做出批示,退承辦人員。
(四)時(shí)限:5個(gè)工作日內(nèi)完成。
七、制作行政許可文書 (一)標(biāo)準(zhǔn):文書制作及時(shí)、規(guī)范。
(二)本崗位責(zé)任人:承辦人員。
(三)崗位職責(zé)及權(quán)限:制作許可決定書,并移交受理人員。
(四)時(shí)限:4個(gè)工作日內(nèi)完成。
八、告知 (一)工作標(biāo)準(zhǔn):
1.及時(shí)、準(zhǔn)確告知申請人行政許可結(jié)果。
2.留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。
(二)本崗位責(zé)任人:行政許可受理人員。
(三)崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.以行政許可決定文書形式通知、送達(dá)申請人,并通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)或在辦公場所公開等形式公示辦事結(jié)果。
2.對不予行政許可的,必須將理由及申請人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等書面告辭申請人,將申請材料退申請人。
3.將許可過程中形成的文書材料全部移交承辦人員。
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