國務(wù)院取消了醫(yī)藥電商A證的審批，意味著國家在準(zhǔn)入機(jī)制上的放開，并且提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。那么是不是以后獲批A證的企業(yè)會(huì)如雨后春筍般冒出來呢？恐怕事情沒有想象那么美好。取消審批并不意味著降低對企業(yè)的要求，只是從前置審批轉(zhuǎn)為備案監(jiān)察。
新出臺的文件中就提到，雖然取消了A證的審批，但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管，并要求建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機(jī)制，加強(qiáng)藥品的監(jiān)察。這就意味著，雖然審批是取消了，但是監(jiān)察更加嚴(yán)格了。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批資質(zhì)已經(jīng)取消了？是審批取消了，不再頒發(fā)了，還是徹底取消這個(gè)“資質(zhì)”
據(jù)我所知，這個(gè)資質(zhì)沒有取消吧，仍在嚴(yán)格運(yùn)用當(dāng)中，只是以后不再頒發(fā)了，或是以后的新的增加企業(yè)特別嚴(yán)格。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)包括２證：
１、食品藥品交易許可證；
２、食品藥品信息發(fā)布許可證；
這２證是必需的。其它的還包括諸如：
網(wǎng)站ＩＣＰ備案，工商備案、公安網(wǎng)監(jiān)備案、經(jīng)營性備案、廣監(jiān)局申批備案、衛(wèi)生許可證等等；
其實(shí)，就是２證最難搞了，如果有這２證，那就這家企業(yè)坐著就賺錢，現(xiàn)在外包的就是靠有這２證，所以，你說這２證取消，我認(rèn)為不可能，２證變一證也許是可能的。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，
辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》申報(bào)，符合要求的企業(yè)給予“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案憑證”，并自發(fā)放憑證后3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查通過的企業(yè)，可以合法進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，現(xiàn)場檢查不通過的企業(yè)，收回“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案憑證”并根據(jù)企業(yè)驗(yàn)收情況進(jìn)行處理，官網(wǎng)公示或者相應(yīng)的處罰。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》前身：原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”（分為A、B、C三類），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺。
其中“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)”申報(bào)“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”則需要填“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表”里面內(nèi)容分為“自建類”和“入駐類”按照要求填寫完，準(zhǔn)備齊備案的材料，就可以去當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局受理窗口申報(bào)了！
具體的規(guī)章制度可以取國家食品藥品監(jiān)督管理官網(wǎng)查詢，或者去當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢
