崗位名稱(chēng)
（職務(wù)）

姓名

崗位職責(zé)

聯(lián)系電話(huà)
（024）

處長(zhǎng)

謝金奎

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理處全面工作。        

31602059

藥品稽查
專(zhuān)員

陳維超

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作、督查指導(dǎo)一類(lèi)產(chǎn)品備案及處內(nèi)其他工作。

31607052

副處長(zhǎng)

徐  鵬

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、黨務(wù)等日常工作。

31602085

 二級(jí)調(diào)研員

馬曉山

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查、進(jìn)口代理人監(jiān)管、第三方網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)監(jiān)管及辦理備案憑證。   

31605650

 二級(jí)調(diào)研員

于  兵

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、生產(chǎn)許可核查、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、委托生產(chǎn)備案憑證及生產(chǎn)許可注銷(xiāo)；生產(chǎn)許可、監(jiān)管材料歸檔。

31605490

 二級(jí)調(diào)研員

李  剛

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、信用體系建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、抽樣及處置、違法廣告查處、案件協(xié)查、生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

31602093

三級(jí)調(diào)研員

張秋實(shí)

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更備案、臨床試驗(yàn)備案、指定檢驗(yàn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)指導(dǎo)原則制修訂。

31607056

 四級(jí)調(diào)研員

張  楠

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、生產(chǎn)許可核查、飛行檢查及監(jiān)管數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量監(jiān)督抽檢及處置、發(fā)布質(zhì)量公告、產(chǎn)品召回、不良事件監(jiān)測(cè)工作。

31605482

一級(jí)主任科員

李  瑤

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)審批、優(yōu)先審批、分類(lèi)界定。

31607073

 三級(jí)主任科員

任書(shū)樂(lè)

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)審批、辦理產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明、收發(fā)文管理、黨務(wù)及會(huì)務(wù)、培訓(xùn)工作。

31607105

二級(jí)主任科員

孫小玲

    負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)審批、注冊(cè)質(zhì)量體系核查、唯一性標(biāo)識(shí)、政務(wù)信息及績(jī)效日常綜合報(bào)送及會(huì)務(wù)、培訓(xùn)工作。 

31607043