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崗位名稱(chēng) |
姓名 |
崗位職責(zé) |
聯(lián)系電話(huà) |
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處長(zhǎng) |
閻宏亮 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處全面工作。 |
31607061 |
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藥品安全專(zhuān)員、 |
哈萬(wàn)紅 |
負(fù)責(zé)藥品及制劑室生產(chǎn)許可相關(guān)工作、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。 |
31607076 |
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副處長(zhǎng)、 |
葛 瑄 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品生產(chǎn)違法行為查處、抽查檢驗(yàn)。 |
31607033 |
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副處長(zhǎng) |
侯振華 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管、GMP檢查相關(guān)工作。 |
31607062 |
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四級(jí)調(diào)研員 |
朱思遙 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處。 |
31607032 |
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一級(jí)主任科員 |
陳 宇 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員等備案。 |
31607035 |
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一級(jí)主任科員 |
趙 瑀 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處及黨務(wù)工作。 |
31607031 |
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一級(jí)主任科員 |
李松波 |
負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管和違法行為查處、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、GMP檢查相關(guān)工作、出具出口銷(xiāo)售證明、文字綜合。 |
31607065 |
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一級(jí)主任科員 |
唐文靜 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處、特藥審批、行政許可相關(guān)工作、內(nèi)勤、檔案管理。 |
31607122 |
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三級(jí)主任科員 |
梁峻馨 |
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管和違法行為查處、監(jiān)督抽樣。 |
31607508 |
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處職責(zé)：
1.掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；
2.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；
3.負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查及審批；藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證審批；藥品生產(chǎn)許可和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可現(xiàn)場(chǎng)檢查；
4.負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品定點(diǎn)生產(chǎn)和購(gòu)買(mǎi)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查及審批；放射性藥品（一、二類(lèi)）使用許可現(xiàn)場(chǎng)檢查；放射性藥品（三、四類(lèi)）使用許可現(xiàn)場(chǎng)檢查及審批；
5.負(fù)責(zé)出具藥品出口銷(xiāo)售證明和醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境證明；對(duì)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)（需用）計(jì)劃核定、審查和備案；藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更、關(guān)鍵設(shè)施變更、委托檢驗(yàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類(lèi)放射性藥品備案；
6.負(fù)責(zé)藥品（含放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品）生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理工作；
7.組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，并依法處置；
8.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑實(shí)施監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，定期發(fā)布質(zhì)量公告；
9.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制環(huán)節(jié)違法行為查處工作；
10.負(fù)責(zé)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”具體落實(shí)工作；
11.負(fù)責(zé)信用建設(shè)具體落實(shí)工作；
12.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作；
13.承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
