(一)辦公室。
負責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn),承擔(dān)文電、會務(wù)、機要、檔案等工作。承擔(dān)政務(wù)信息、統(tǒng)計、信訪、建議議案提案辦理、保密、政府信息公開、新聞宣傳、安全保衛(wèi)等工作。承擔(dān)重要事項的組織和督查工作。組織開展對外交流與合作。
電話:010-55527322
(二)政策法規(guī)處(研究室)。
負責(zé)研究擬訂本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全規(guī)劃、計劃和監(jiān)督管理的地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案及政策、措施。負責(zé)機關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核和有關(guān)備案工作。負責(zé)推進依法行政綜合工作。負責(zé)行政執(zhí)法工作的監(jiān)督。承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)與市食藥安委辦公室聯(lián)絡(luò)工作。承擔(dān)普法宣傳工作。承擔(dān)藥品安全重大問題的調(diào)查研究工作,開展安全形勢分析,并提出相關(guān)政策建議。負責(zé)綜合性文稿的起草工作。
電話:010-55526912
(三)行政審批處。
負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品市級行政許可、備案和服務(wù)事項的審核辦理,承擔(dān)市局“放管服”改革和優(yōu)化營商環(huán)境具體工作。
電話:010-89153078
(四)藥品注冊管理處。
負責(zé)組織實施國家藥品標準,監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。組織擬訂本市醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標準,并組織實施。負責(zé)中藥保護品種申請的審核工作。組織境內(nèi)生產(chǎn)藥品變更備案后監(jiān)督管理。配合實施國家基本藥物制度。
電話:010-55526917
(五)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。
負責(zé)本市藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,組織實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范。依法承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的監(jiān)督管理工作。組織醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督管理。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。組織實施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督檢查。
電話:010-55526919
(六)醫(yī)療器械注冊管理處。
組織實施醫(yī)療器械標準和分類管理及注冊管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施第三類和跨省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查。
電話:010-55527342
(七)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理處。
負責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。指導(dǎo)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價相關(guān)工作,并依法處置。
電話:010-55526941
(八)藥械流通監(jiān)督管理處(醫(yī)藥物資儲備管理處)。
負責(zé)本市藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品醫(yī)療器械第三方平臺監(jiān)督管理。組織實施藥品分類管理和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類管理制度,依職責(zé)組織指導(dǎo)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理。負責(zé)醫(yī)藥物資儲備管理、應(yīng)急調(diào)用協(xié)調(diào)工作。負責(zé)大型活動藥品安全保障工作。
電話:010-55527357
(九)化妝品監(jiān)督管理處。
負責(zé)本市化妝品生產(chǎn)的監(jiān)督管理。組織實施化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。負責(zé)本市普通化妝品的備案管理。依職責(zé)組織指導(dǎo)化妝品經(jīng)營監(jiān)督管理。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。
電話:010-55526954
(十)科技與標準處(信息化處)。
負責(zé)擬訂本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理科技發(fā)展規(guī)劃、信息化工作規(guī)劃及年度計劃,并組織實施。組織相關(guān)重大科技項目的實施。負責(zé)藥品安全、電子監(jiān)管、應(yīng)急指揮等信息平臺建設(shè)、運行維護,以及信息數(shù)據(jù)歸集、發(fā)布、管理。負責(zé)機關(guān)電子政務(wù)工作。組織實施實驗室建設(shè)標準和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和檢驗規(guī)范。組織指導(dǎo)技術(shù)支撐體系能力建設(shè)。
電話:010-55526957
(十一)稽查處。
負責(zé)擬訂并組織實施本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理稽查制度及質(zhì)量抽查檢驗計劃。定期發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全公告。負責(zé)問題藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品召回管理工作。組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。依職責(zé)組織指導(dǎo)藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié),以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法行為的查處工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。負責(zé)藥品安全應(yīng)急體系和能力建設(shè),組織開展安全突發(fā)事件處置和安全事故調(diào)查處理工作。
電話:010-55526969
(十二)財務(wù)處(審計處)。
承擔(dān)機關(guān)及所屬單位預(yù)算、決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及預(yù)算績效管理。組織實施內(nèi)部審計。承擔(dān)行政事業(yè)性收費等監(jiān)督管理工作。
電話:010-55526976
(十三)人事處(離退休干部處)。
負責(zé)機關(guān)及所屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)、教育培訓(xùn)等工作。負責(zé)藥品檢查員隊伍建設(shè)組織協(xié)調(diào)工作。負責(zé)機關(guān)并指導(dǎo)所屬單位離退休人員的管理與服務(wù)工作。落實執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度。
電話:010-55526980
(十四)機關(guān)黨委。
負責(zé)機關(guān)及所屬單位的黨群工作。
電話:010-55526990
(十五)機關(guān)紀委。
負責(zé)機關(guān)及所屬單位的紀檢、黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
電話:010-55526992(僅限日常工作溝通使用)12388(紀檢監(jiān)察信訪舉報)
(十六)工會。
負責(zé)機關(guān)及所屬單位的工會工作。
電話:010-55526997