新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負責(zé)人及聯(lián)系電話

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新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處主要職責(zé):

1.貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定。貫徹落實“放管服”改革有關(guān)要求,制定并落實職責(zé)范圍內(nèi)“放管服”改革有關(guān)措施。
2.負責(zé)組織擬定自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管的有關(guān)政策、制度、措施并監(jiān)督落實。
3.負責(zé)分析自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管形勢,研究提出對策措施,研判和防控醫(yī)療器械領(lǐng)域安全風(fēng)險。
4.負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)(含委托生產(chǎn))監(jiān)督管理,監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范工作。
5.負責(zé)組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級分類管理制度。
6.負責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者的監(jiān)督檢查工作。
7.負責(zé)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作。
8.負責(zé)指導(dǎo)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法。
9.負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)開展問題產(chǎn)品召回工作。
10.負責(zé)督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任。
11.負責(zé)落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)相關(guān)工作。
12.承擔(dān)權(quán)限內(nèi)案件查辦、不合格產(chǎn)品核查處置和風(fēng)險排查工作。
13.牽頭組織并落實自治區(qū)防治艾滋病工作委員會及其辦公室安排交辦的相關(guān)工作。
14.指導(dǎo)和監(jiān)督下級行政機關(guān)依法開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
15.承辦局黨組、局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯(lián)系電話:

處長:卡迪爾?吐爾洪(0991-4336115)

生產(chǎn)/網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管:0991-4336278

經(jīng)營/使用監(jiān)管:0991-4336670

網(wǎng)采審核/綜合:0991-4336171


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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

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