新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負責人及聯系電話

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新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處主要職責:

1.貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定。貫徹落實“放管服”改革有關要求,制定并落實職責范圍內“放管服”改革有關措施。
2.負責組織擬定自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管的有關政策、制度、措施并監(jiān)督落實。
3.負責分析自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管形勢,研究提出對策措施,研判和防控醫(yī)療器械領域安全風險。
4.負責醫(yī)療器械生產(含委托生產)監(jiān)督管理,監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產、臨床試驗質量管理規(guī)范工作。
5.負責組織實施醫(yī)療器械生產經營企業(yè)分級分類管理制度。
6.負責醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的監(jiān)督檢查工作。
7.負責開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作。
8.負責指導實施醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范、使用質量監(jiān)督管理辦法。
9.負責監(jiān)督指導醫(yī)療器械企業(yè)開展問題產品召回工作。
10.負責督促醫(yī)療器械生產企業(yè)落實安全生產主體責任。
11.負責落實醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信體系建設相關工作。
12.承擔權限內案件查辦、不合格產品核查處置和風險排查工作。
13.牽頭組織并落實自治區(qū)防治艾滋病工作委員會及其辦公室安排交辦的相關工作。
14.指導和監(jiān)督下級行政機關依法開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
15.承辦局黨組、局領導交辦的其他事項。

新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯系電話:

處長:卡迪爾?吐爾洪(0991-4336115)

生產/網絡經營監(jiān)管:0991-4336278

經營/使用監(jiān)管:0991-4336670

網采審核/綜合:0991-4336171


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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

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