美狄克醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)總部位于中國上海(主要負(fù)責(zé)華東、華中業(yè)務(wù)),另在中國北京(主要負(fù)責(zé)華北及進(jìn)口注冊業(yè)務(wù))、深圳(主要負(fù)責(zé)華南業(yè)務(wù))以及美國Santa Ana(主要負(fù)責(zé)FDA注冊業(yè)務(wù))、德國Frankfurt(主要負(fù)責(zé)CE注冊業(yè)務(wù))設(shè)有辦事處。
美狄克只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊代理、生產(chǎn)許可代理、經(jīng)營許可代理、生產(chǎn)質(zhì)量體系咨詢、產(chǎn)品檢測代理、臨床試驗代理等服務(wù)。
美狄克擁有一支精誠合作和精明強(qiáng)干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)政策法規(guī),擁有豐富的專業(yè)知識,良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中,與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系,能夠保證咨詢服務(wù)的專業(yè)高效,優(yōu)質(zhì)快捷。
美狄克注重承諾,珍視信譽,以客戶的最大利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的技術(shù)服務(wù)方案,在多年的工作中,為數(shù)百家國內(nèi)外客戶解決了很多疑難問題,取得了合作伙伴的一致認(rèn)可。
美狄克珍惜與客戶的每一次合作機(jī)會,在互惠雙贏、共同發(fā)展的前提下,將以成熟高效的服務(wù)模式,幫助您更快的把握市場先機(jī)。
美狄克主要為您提供以下服務(wù)項目:
1、國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可;
2、境外醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口注冊;
3、產(chǎn)品檢測咨詢;
4、臨床試驗咨詢
5、美國FDA注冊;
6、歐洲CE注冊;
7、美國聯(lián)邦法規(guī)QSR820輔導(dǎo);
8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范輔導(dǎo)。