首席海外醫(yī)療器械法規(guī)專家 ● 醫(yī)療器械法規(guī)高級顧問 ● 醫(yī)療器械體系高級顧問 ● 醫(yī)療器械注冊高級顧問 ● 20余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗

     顧新中先生作為擁有將近20年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗的國際國內(nèi)法規(guī)專家、注冊專家，本次主講的專題是《醫(yī)療器械注冊法規(guī)的解讀》。顧先生從新《條例》主要內(nèi)容解讀，分析和對比新舊《注冊辦法》，到新舊注冊辦法過渡時期的安排，再講到法規(guī)變化的影響及企業(yè)的應(yīng)對措施，每一項內(nèi)容都是企業(yè)人員關(guān)注的，每一項內(nèi)容都是企業(yè)人員在實際工作中容易遇到的。顧先生指出，面對醫(yī)療器械行業(yè)目前規(guī)范行業(yè)管理、提高準入門檻、新法規(guī)頻出的情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊周期延長了，資料要求也更加細致了，研發(fā)資料必須保持完整性、真實性及可追溯性，作為企業(yè)人員，一定要熟悉法規(guī)、領(lǐng)悟法規(guī)的精髓，并密切關(guān)注配套法規(guī)的出臺，提升企業(yè)的研發(fā)、技術(shù)和質(zhì)量保證能力，從而縮短企業(yè)的注冊申報時間，提高效率，進而保障企業(yè)跟著行業(yè)調(diào)整的步伐前進。