云南省藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé):
云南省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央、省委關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管。貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和政策。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案和政策、規(guī)劃,并監(jiān)督實(shí)施。參與基本藥物目錄的相關(guān)工作。
(二)負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查、處罰。
(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
(五)負(fù)責(zé)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊、管理以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作。
(六)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法。制定監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法制度,依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法。
(七)負(fù)責(zé)指導(dǎo)州(市)、縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理部門的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作。
(八)完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。