青海省藥品監(jiān)督管理局
(一)負(fù)責(zé)全省藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理,擬訂全省監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和...
機(jī)構(gòu)信息
地區(qū): 青海
分類: 政府機(jī)構(gòu) > 市場(chǎng)監(jiān)管局
網(wǎng)址: 進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳
工作時(shí)間: 工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30
電話: 0971-8865611
地址: 青海省西寧市城東區(qū)昆侖東路76號(hào) | 郵編:810007
詳細(xì)介紹

青海省藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)職能

(一)負(fù)責(zé)全省藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理,擬訂全省監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(二)負(fù)責(zé)監(jiān)督全省實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)。參與國(guó)家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,擬訂中(藏蒙)藥材標(biāo)準(zhǔn)和地方炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。組織落實(shí)分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

(三)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范、中藥品種保護(hù)制度。負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)(再注冊(cè))及調(diào)劑使用等行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可。負(fù)責(zé)傳統(tǒng)中藥制劑備案及非特化妝品備案。執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)、審評(píng)審批管理制度,并實(shí)施監(jiān)督檢查。

(四)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

(五)貫徹執(zhí)行藥師資格準(zhǔn)入制度。監(jiān)督實(shí)施全省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和管理工作。

(六)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹落實(shí)國(guó)家檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為,組織指導(dǎo)查處藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)和違法行為,并對(duì)重大安全違法案件進(jìn)行稽查。

(七)負(fù)責(zé)擬定全省藥品發(fā)展安全規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查。承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、重大案件法制審核工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。

(八)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門工作。

(九)完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。

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