德州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案

德州市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案咨詢電話

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。 持有人通過網(wǎng)絡銷售其醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需要辦理經(jīng)營許可或者備案，其銷售條件應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和本辦法的要求。 持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的，應當評估確認受托方的合法資質、銷售條件、技術水平和質量管理能力，對網(wǎng)絡銷售過程和質量控制進行指導和監(jiān)督，對網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械質量負責。 第八條　從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的，應當及時變更備案。

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