醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定服務指南
受理部門：中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會
承諾辦結(jié)時限： 80個工作日 法定辦結(jié)時限 80個工作日
是否收費 否
咨詢方式 ：
（一）窗口咨詢：國家衛(wèi)生健康委政務大廳。地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。
（二）電話咨詢：010-68791409（三）電子郵件咨詢：zwdt6879@163.com
（四）信函咨詢：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。
監(jiān)督投訴方式
（一）窗口投訴：國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心紀檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號）。
（二）投訴電話：010-84088637（三）電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com
（四）信函投訴：國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心紀檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號），郵編100007。
辦理時間
辦公時間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。
辦理地點
辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。
辦理流程受理條件
（一）申請醫(yī)療機構(gòu)條件
醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，除應符合《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號）相關(guān)要求外，依照《人體器官移植條例》第十一條、十二條，還應當具備下列條件：
1．有與從事人體器官移植相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務人員；
2．有滿足人體器官移植所需要的設備、設施；
3．有由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學專家不超過委員人數(shù)的1/4；
4．有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度；
5. 有合法的器官來源（申請醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)兩年公民逝世后器官捐獻成功案例每年不少于5例）。
6. 符合國家及省級衛(wèi)生計生行政部門人體器官移植規(guī)劃。
（二）禁止性要求
1.違反人體器官捐獻、獲取、分配、移植以及數(shù)據(jù)報送有關(guān)規(guī)定的人體器官移植資質(zhì)醫(yī)院，依據(jù)《人體器官移植條例》及有關(guān)規(guī)定，暫停直至撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植相應專業(yè)診療科目登記，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定。
2.醫(yī)療機構(gòu)在人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定申請過程中弄虛作假的，取消其申請資格，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定。
收費標準
無
設定依據(jù)
《人體器官移植條例》（2007年3月國務院令第491號）第四條：“國務院衛(wèi)生主管部門負責全國人體器官移植的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作。”第十一條：“醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記?！钡谑臈l：“省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當定期組織專家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率、植入的人體器官和術(shù)后患者的長期存活率，對醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植臨床應用能力進行評估，并及時公布評估結(jié)果；對評估不合格的，由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務院衛(wèi)生主管部門制訂?！薄缎l(wèi)生部辦公廳關(guān)于對人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)劃及擬批準開展人體器官移植醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師開展審定工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕38號）第二條：“審定專家工作組將通過審核的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單及相關(guān)材料報衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應用委員會審定，經(jīng)委員會報我部同意后，由各省級衛(wèi)生行政部門按照《人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規(guī)定》，對準予人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定的醫(yī)療機構(gòu)進行相關(guān)診療科目登記，并將準予執(zhí)業(yè)資格認定的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單向社會公布。”
常見問題
一、問：醫(yī)療機構(gòu)申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定需要審批嗎？
答：醫(yī)療機構(gòu)申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定，應當通過所在地省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委提出申請，由國家衛(wèi)生健康委按程序進行審批。
二、問：醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定審批的依據(jù)是什么？
答：（一）《人體器官移植條例》第四條、第十一條、第十四條。
（二）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于對人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)劃及擬批準開展人體器官移植醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師開展審定工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕38號）第二條。
三、問：醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定審批數(shù)量有限制嗎？答：有限制，應當符合國家及省級衛(wèi)生健康行政部門器官移植規(guī)劃（按照《人體器官移植管理條例》，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外，還應當考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況）。
四、問：醫(yī)療機構(gòu)申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定需要哪些條件？
答：醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，除應符合有關(guān)器官移植技術(shù)管理規(guī)范相關(guān)要求外，依照《人體器官移植條例》第十一條、十二條，還應當具備下列條件：
（一）有與從事人體器官移植相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務人員；
（二）有滿足人體器官移植所需要的設備、設施；
（三）有由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學專家不超過委員人數(shù)的1/4；
（四）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度；
（五）有合法的器官來源（申請醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)兩年公民逝世后器官捐獻成功案例每年不少于5例）。
（六）符合國家及省級衛(wèi)生健康行政部門人體器官移植規(guī)劃。
五、問：醫(yī)療機構(gòu)申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定有禁止性要求嗎？
有。
（一）違反人體器官捐獻、獲取、分配、移植以及數(shù)據(jù)報送有關(guān)規(guī)定的人體器官移植資質(zhì)醫(yī)院，依據(jù)《人體器官移植條例》及有關(guān)規(guī)定，暫停直至撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植相應專業(yè)診療科目登記，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定。
（二）醫(yī)療機構(gòu)在人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定申請過程中弄虛作假的，取消其申請資格，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定。
六、問：醫(yī)療機構(gòu)如何申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定？
（一）接收方式。在線申報：通過國家衛(wèi)生健康委政務大廳官網(wǎng)首頁-網(wǎng)上審批大廳-行政許可項目（醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定）網(wǎng)上辦理。
（二）辦公時間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。國家衛(wèi)生健康委每年4月下旬及9月下旬分2次集中受理。
七、問：醫(yī)療機構(gòu)申請人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定在網(wǎng)上申報嗎？
答：經(jīng)過省級衛(wèi)生健康行政部門審核通過的醫(yī)療機構(gòu)，可在網(wǎng)上進行申請材料提交，無需再到政務大廳現(xiàn)場提交申請材料。
八、問：醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定審批收費嗎？
答：不收費。
