國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳便民指南
窗口對外服務(wù)時間：
工作日9:00-11:30，13:00-16:30（周三、五下午僅提供現(xiàn)場咨詢）
排隊(duì)取號注意事項(xiàng)：
● 取號時間安排：
（一）業(yè)務(wù)辦理：周一、二、四8:30-11:30，13:00-16:30；周三、五8:30-11:30
（二）現(xiàn)場咨詢：8:30-11:30，13:00-16:30
（三）網(wǎng)約業(yè)務(wù)取號事宜見http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/174763.html
● 取號人必須為申報(bào)事項(xiàng)經(jīng)辦人；每人每天每個產(chǎn)品類別限取一個號。
● 取號人須持申請單位出具的委托書及本人身份證明原件排隊(duì)刷證取號。
（委托書下載地址http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/241146.html）
網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)服務(wù)指南：
● 注冊登錄網(wǎng)址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/
● 可預(yù)約時段：每日7:00至23:00；網(wǎng)上預(yù)約業(yè)務(wù)優(yōu)先辦理。
● 預(yù)約上午時段須 10:00前 取號，預(yù)約下午時段須 13:00-14:30 取號。
批件領(lǐng)取：
● 批件發(fā)布：登錄國家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)受理服務(wù)子網(wǎng)站中“送達(dá)信息”欄中的“批件發(fā)布”欄目或登錄國家藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站“行政許可綜合事項(xiàng)查詢”欄目，查詢藥品、醫(yī)療器械注冊審批進(jìn)度。
● 現(xiàn)場送達(dá)：批件領(lǐng)取公告發(fā)布之日起（含當(dāng)日）3個工作日內(nèi)，申請人可到大廳領(lǐng)取批件。應(yīng)持申報(bào)單位出具的委托書、領(lǐng)取人身份證原件及復(fù)印件。再注冊、延續(xù)注冊、糾錯等批件換領(lǐng)，還應(yīng)提交原注冊證書/批件。
● 郵寄送達(dá)：批件領(lǐng)取公告發(fā)布后3個工作日未現(xiàn)場領(lǐng)取的，將在第4個工作日通過中國郵政快遞（EMS）統(tǒng)一郵寄。申請人可在“送達(dá)信息-批件郵寄”欄目中查詢快遞單號，接收批件須簽署送達(dá)回執(zhí)，并加蓋簽章。
資料郵寄：
接收部門：國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳
資料郵寄： 接收地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場3門一層
資料郵寄： 郵政編碼：100053郵寄電話：010-88331866 請標(biāo)明業(yè)務(wù)類別
國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站行政事項(xiàng)受理服務(wù)子網(wǎng)站：
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/
一、現(xiàn)場咨詢值班安排
| 咨詢部門 | 咨詢時間 | 咨詢內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 中保委 | 周二 13:00-16:30 | 保健食品技術(shù)審評 |
| 中檢院 | 周二 13:00-16:30 | 化妝品技術(shù)審評 |
| 藥審中心 | 周三 9:00-11:30、13:00-16:30 | 藥品技術(shù)審評 |
| 醫(yī)療器械注冊管理司 | 周四 9:00-11:30 | 醫(yī)療器械法規(guī) |
| 器審中心 | 周五 13:00-16:30 | 醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題（具體咨詢內(nèi)容、咨詢部門安排詳見大廳發(fā)布的相關(guān)公告） |
二、電話咨詢值班安排
| 咨詢內(nèi)容 | 咨詢部門 | 咨詢時間 9:00～11:30 13:00～16:30 |
咨詢電話 （區(qū)號010） |
|---|---|---|---|
| 進(jìn)口藥品受理咨詢 | 藥審中心 | 周一、二全天 | 88331793 |
| 醫(yī)療器械受理咨詢 | 器審中心 | 周三、四全天 | 88331776 |
| 化妝品受理咨詢 | 中檢院 | 周二、四全天 | 88331701 |
| GCP、GLP、麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口受理咨詢 | 核查中心 | 周一、二全天 | 88331781 |
| 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉受理咨詢 | 中保委 | 周二上午 | 88331732 |
| 中藥保護(hù)品種受理咨詢 | 周二下午 | ||
| 保健食品受理咨詢 | 周四全天 | ||
| 制證送達(dá)咨詢 | 受理和舉報(bào)中心 | 周一、二、四全天， 周三、五上午 |
88331837 88331838 |
| 大廳服務(wù)保障、投訴建議咨詢 | 88331866 | ||
| 藥品行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)咨詢 | 88331734 | ||
| 醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)咨詢 | 88331735 |
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局疫情防控工作決策部署，為充分滿足行政相對人在疫情防控期間的辦事需求，經(jīng)研究決定，自2020年5月25日起，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳在做好疫情防控工作的基礎(chǔ)上，逐步有序恢復(fù)現(xiàn)場服務(wù)?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、恢復(fù)大廳藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品等行政許可受理業(yè)務(wù)現(xiàn)場辦理。繼續(xù)鼓勵行政相對人通過網(wǎng)上或郵寄申報(bào)資料的形式辦理業(yè)務(wù)。
二、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品等行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果證明文件繼續(xù)以郵寄送達(dá)方式為主。
三、確需到現(xiàn)場辦理業(yè)務(wù)或領(lǐng)取行政許可事項(xiàng)審批結(jié)果證明文件的，需提前通過網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)約登記，預(yù)約成功后方可進(jìn)入大廳。
四、大廳現(xiàn)場咨詢服務(wù)恢復(fù)時間另行通知。
五、行政相對人進(jìn)入大廳應(yīng)做好個人防護(hù)，規(guī)范佩戴口罩，出示健康碼，主動配合現(xiàn)場工作人員進(jìn)行體溫檢測和信息登記。進(jìn)入大廳后，請自覺遵守大廳秩序，聽從現(xiàn)場工作人員引導(dǎo)，在等候區(qū)隔位就坐，有序到窗口辦理業(yè)務(wù)，不喧嘩、不聚集，自覺與他人保持1米以上距離。請盡量減少在大廳逗留時間，即辦即走。
不符合北京疫情防控相關(guān)政策的人員，請暫不進(jìn)入大廳辦理業(yè)務(wù)。
