1.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)的辦理工作；

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的辦理工作；

3.負(fù)責(zé)傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案；

4.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥品再注冊(cè)辦理工作；

5.省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的辦理工作；

6.負(fù)責(zé)中藥提取物備案工作；

7.組織編寫(xiě)頒布地方中藥炮制規(guī)范；

8.負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種初審；

9.負(fù)責(zé)藥物研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口審批；

10.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

11.配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品注冊(cè)檢查、核查工作；

12.配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)核查工作；

13.負(fù)責(zé)查處藥品注冊(cè)領(lǐng)域違法行為；

14.負(fù)責(zé)信用建設(shè)具體落實(shí)工作；

15.負(fù)責(zé)監(jiān)管檢查過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作；

16.承擔(dān)省局交辦的其他工作。