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新型高效基因工程疫苗、聯(lián)合疫苗、減毒活疫苗研發(fā)技術(shù);重大疾病和重大傳染病治療性疫苗技術(shù);疫苗生產(chǎn)所使用新型細(xì)胞基質(zhì)、培養(yǎng)基以及大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)的裝備開(kāi)發(fā)技術(shù);疫苗生產(chǎn)所使用的新型佐劑、新型表達(dá)載體/菌(細(xì)胞)株開(kāi)發(fā)技術(shù);疫苗的新型評(píng)估技術(shù)、穩(wěn)定和遞送技術(shù);針對(duì)突發(fā)傳染病的疫苗快速制備和生產(chǎn)技術(shù);其他基于新機(jī)理的新型疫苗技術(shù)。
基因治療技術(shù);基因工程藥物和基因治療藥物技術(shù);基因治療藥物的輸送系統(tǒng)技術(shù);重組蛋白、靶向藥物、人源化及人源性抗體藥物制劑研制技術(shù);單克隆抗體規(guī)模化制備集成技術(shù)和工藝;新型免疫治療技術(shù);新型細(xì)胞治療技術(shù);疾病治療的干細(xì)胞技術(shù);小RNA藥物開(kāi)發(fā)技術(shù);降低免疫原性的多肽的新修飾技術(shù);ADC抗體偶聯(lián)藥物研制及工程細(xì)胞株建庫(kù)技術(shù)等。
重大疾病和重大傳染病快速早期檢測(cè)與診斷技術(shù);新型基因擴(kuò)增(PCR)診斷試劑及檢測(cè)試劑盒制備技術(shù);新一代測(cè)序技術(shù)與儀器開(kāi)發(fā)技術(shù);生物芯片技術(shù)等。
蛋白及多肽藥物研究與產(chǎn)業(yè)化技術(shù);細(xì)胞因子多肽藥物開(kāi)發(fā)技術(shù);核酸及糖類藥物研究與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等。
生物資源與中藥資源的動(dòng)植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù);基因工程與生物法生產(chǎn)瀕危、名貴、緊缺藥用原料技術(shù);生物活性物質(zhì)的生物制備、分離提取及純化技術(shù)等。
專用高純度、自動(dòng)化、程序化、連續(xù)高效的裝置、介質(zhì)和生物試劑研制技術(shù);新型專用高效分離介質(zhì)及裝置、新型高效膜分離組件及裝置、新型發(fā)酵技術(shù)與裝置開(kāi)發(fā)技術(shù);生物反應(yīng)和生物分離的過(guò)程集成技術(shù)與在線檢測(cè)技術(shù)等。
中藥材優(yōu)良品種選育、品系提純復(fù)壯的新方法、新技術(shù);珍稀、瀕危野生動(dòng)植物藥材物種的種源繁育、規(guī)范化種植或養(yǎng)殖及生態(tài)保護(hù)技術(shù);中藥材規(guī)范化種植或養(yǎng)殖技術(shù);中藥材飲片炮制技術(shù)等。
新型天然活性單體成分提取分離純化技術(shù);新藥材、新藥用部位、新有效成分的新藥研發(fā)技術(shù);能顯著改善某一疾病臨床終點(diǎn)指標(biāo)的新中藥復(fù)方研發(fā)技術(shù)等。
顯著改善傳統(tǒng)或名優(yōu)中成藥安全性、有效性、質(zhì)量均勻性或能顯著降低用藥劑量、提高患者依從性、降低疾病治療成本的新工藝技術(shù)及新中藥制劑技術(shù);突破中藥傳統(tǒng)功能主治范圍的新適應(yīng)癥研發(fā)技術(shù)等。
中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制技術(shù);中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)新型控制技術(shù);新型有效質(zhì)控檢測(cè)方法技術(shù);有害物質(zhì)檢測(cè)技術(shù)等。
基于新化學(xué)實(shí)體、新晶型、新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新適應(yīng)癥的靶向化學(xué)藥物及高端制劑的創(chuàng)制技術(shù);提高藥物安全性、有效性與藥品質(zhì)量的新技術(shù);已有藥品新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)技術(shù)等。
手性藥物的化學(xué)合成、生物合成和拆分技術(shù);手性試劑和手性輔料的制備和質(zhì)量控制技術(shù);手性藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中的質(zhì)量控制新技術(shù)等。
基于化學(xué)藥物或天然藥物的晶型物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)、制備、檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù);晶型藥物的原料藥物或制劑中的晶型物質(zhì)制備、生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)等。
顯著提高國(guó)家基本藥物藥品質(zhì)量與臨床療效或降低毒副作用、減少環(huán)境污染與生產(chǎn)成本的技術(shù)等。
具有高附加值、高技術(shù)含量、市場(chǎng)需求量大并屬國(guó)家基本藥物的活性化學(xué)成分、重要中間體的生產(chǎn)技術(shù);大幅度減少環(huán)境污染、節(jié)能降耗并顯著降低生產(chǎn)成本的藥物及醫(yī)藥中間體或晶型原料的技術(shù)等。
提高藥物臨床療效、減少給藥次數(shù)、降低不良反應(yīng)的各種給藥途徑的創(chuàng)新制劑技術(shù)等。
主動(dòng)或被動(dòng)靶向定位釋藥制劑技術(shù);緩控釋及靶向釋藥制劑技術(shù);微乳、脂質(zhì)體及納米給藥技術(shù);透皮和定向釋藥技術(shù)等新型給藥技術(shù);蛋白類或多肽類等生物技術(shù)藥物的特定釋藥載體與口服給藥制劑技術(shù);長(zhǎng)效注射微球制劑技術(shù);吸入給藥制劑技術(shù)等。
提高生物利用度的制劑輔料開(kāi)發(fā)及應(yīng)用技術(shù);難溶性藥物增溶的關(guān)鍵技術(shù)、新型口腔速溶制劑的技術(shù);新型制劑輔料產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)等。
制藥產(chǎn)業(yè)化自動(dòng)生產(chǎn)線及在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制技術(shù);新型藥物制劑工業(yè)化專用生產(chǎn)裝備技術(shù)等。
臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù);多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像融合成像與處理技術(shù);專用新型彩色超聲診斷技術(shù);人體內(nèi)窺鏡的微型攝像技術(shù);新型病理圖像識(shí)別與分析技術(shù);新型醫(yī)學(xué)影像立體顯示關(guān)鍵技術(shù)等。
腫瘤治療的新型立體放射治療技術(shù);影像引導(dǎo)治療與定位、植入、介入及計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航技術(shù);急救及康復(fù)的新型裝置與技術(shù);生物3D打印技術(shù);組織工程及再生醫(yī)學(xué)治療技術(shù)等。
電生理檢測(cè)和監(jiān)護(hù)的新型數(shù)字化技術(shù);臨床、社區(qū)、康復(fù)的新型無(wú)創(chuàng)或微創(chuàng)的檢測(cè)或診斷、監(jiān)護(hù)和康復(fù)技術(shù);遠(yuǎn)程、移動(dòng)監(jiān)護(hù)的高靈敏高精度傳感技術(shù)等。
生化分析的新型自動(dòng)化、集成化技術(shù);便攜式現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急生化檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù);采用新工藝、新方法或新材料有明確臨床診斷價(jià)值的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù);臨床醫(yī)學(xué)生理、生化、病理檢驗(yàn)的專用多功能快速檢測(cè)裝置與技術(shù);國(guó)產(chǎn)化新型色譜制備分析裝置技術(shù)等。
電子病歷管理、臨床醫(yī)療信息管理、醫(yī)院信息管理、專科臨床信息管理、電子健康檔案管理的新型軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)技術(shù);手術(shù)規(guī)劃、放療規(guī)劃等新型醫(yī)療決策支持系統(tǒng)開(kāi)發(fā)技術(shù)等。
CT高分辨探測(cè)器、DR數(shù)字探測(cè)器、X射線機(jī)高壓電源的裝置技術(shù);微焦斑與高功率的高分辨X射線管新型裝置技術(shù);醫(yī)用高性能超聲探頭技術(shù);放射治療的射線計(jì)量檢測(cè)技術(shù)等。
高效工業(yè)酶制劑的新型制備技術(shù);酶純化、酶固定化與反應(yīng)器應(yīng)用技術(shù);工業(yè)酶分子改造技術(shù);重要化學(xué)品的生物合成和生物催化技術(shù);紡織天然纖維脫膠脫脂、紡織印染低溫前處理生物酶技術(shù)等。
新功能微生物選育與發(fā)酵過(guò)程的優(yōu)化控制技術(shù);高發(fā)酵率的代謝工程技術(shù);可提高資源利用率、節(jié)能減排、降低成本的微生物發(fā)酵新工藝和技術(shù);微生物固定化發(fā)酵與新型反應(yīng)器的開(kāi)發(fā)技術(shù)等。
工業(yè)生物產(chǎn)品的大規(guī)模高效分離、分離介質(zhì)和分離設(shè)備開(kāi)發(fā)技術(shù);高效生物反應(yīng)過(guò)程在線檢測(cè)和過(guò)程控制技術(shù);生物反應(yīng)過(guò)程放大技術(shù)及新型生物反應(yīng)器開(kāi)發(fā)技術(shù)等。
從天然動(dòng)植物中提取有效成份制備高附加值精細(xì)化學(xué)品的分離提取技術(shù);天然產(chǎn)物有效成份的全合成、化學(xué)改性及深加工新技術(shù);高效分離純化技術(shù)集成及裝備的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)技術(shù);從動(dòng)植物原料加工廢棄物中分離提取有效成份的新技術(shù)等。
功能性食品有效功能的評(píng)價(jià)技術(shù);新食品原料安全評(píng)價(jià)技術(shù)等。
食品中微生物、生物毒素、農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù);食品質(zhì)量快速檢測(cè)技術(shù)及食品摻假快速識(shí)別檢測(cè)技術(shù);食品中重金屬成分快速檢測(cè)技術(shù);食品原料快速溯源技術(shù)等。
* 單純檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用除外。
優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高抗逆性優(yōu)良新品種選育技術(shù);用于優(yōu)質(zhì)高效安全生產(chǎn)的新型肥料、農(nóng)藥、土壤改良材料和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑生產(chǎn)技術(shù)等。
畜禽水產(chǎn)優(yōu)良新品種及快繁技術(shù);珍稀動(dòng)物、珍稀水產(chǎn)保種與養(yǎng)殖技術(shù);畜禽水產(chǎn)業(yè)健康養(yǎng)殖屠宰加工的環(huán)境調(diào)控、廢棄物循環(huán)利用、死亡動(dòng)物無(wú)害化處理技術(shù);安全、優(yōu)質(zhì)、專用新型飼料、飼料添加劑、獸用藥物及制劑、獸用疫苗、天然藥物提取物及生物合成制備生產(chǎn)技術(shù);畜牧水產(chǎn)業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)控、評(píng)價(jià)、檢測(cè)技術(shù);海洋生物資源發(fā)掘與篩選新技術(shù)等。
重大農(nóng)林病蟲(chóng)鼠草害、重大旱澇等災(zāi)害以及森林火災(zāi)的監(jiān)測(cè)預(yù)警與防控減災(zāi)技術(shù);主要植物病蟲(chóng)害和畜禽水產(chǎn)重大疾病的監(jiān)測(cè)預(yù)警、快速診斷、應(yīng)急處理及抗藥性檢測(cè)技術(shù);高效安全環(huán)保農(nóng)藥、獸藥的創(chuàng)制、生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)等。
新型農(nóng)作物、牧草、林木種子的收獲、精選、加工、質(zhì)量檢測(cè)技術(shù);新型農(nóng)田作業(yè)機(jī)械、設(shè)施農(nóng)業(yè)技術(shù);新型畜禽、水產(chǎn)規(guī)?;B(yǎng)殖技術(shù);農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)、控制及決策系統(tǒng)與技術(shù);精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)、遙感與農(nóng)村信息化服務(wù)系統(tǒng)與技術(shù)等。
農(nóng)田氮磷面源污染防控技術(shù);農(nóng)田農(nóng)藥污染防控技術(shù);重金屬污染農(nóng)田修復(fù)技術(shù);重金屬污染耕地安全利用與替代種植技術(shù);農(nóng)業(yè)有機(jī)廢棄物消納利用技術(shù)等。
科學(xué)是發(fā)展的重要內(nèi)在推動(dòng)力,高新技術(shù)企業(yè)是指在《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》內(nèi),持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并以此為基礎(chǔ)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在中國(guó)境內(nèi)(不包括港、澳、臺(tái)。。。
一、事項(xiàng)名稱 高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定工作 二、認(rèn)定依據(jù) (一)《科技部財(cái)政部國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于修訂印發(fā)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》的通知》(國(guó)科發(fā)火〔2016〕32號(hào)) (二)《科技部財(cái)政部國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于修。。。